带推送系统的肠道支架(WallFlex)

【药品名称】

通用名称：带推送系统的肠道支架
商品名称：WallFlex
英文名称：WallFlex Enteral Stent With Anchor Lock Delivery System
汉语拼音：DaiTuiSongJiTongDeChangDaoZhiJia

【成份】

该产品由两部分组成:可植入的金属支架和固定锁推送系统。支架由编织成管网结构的镍钛记忆合金丝构成。递送系统的一部分由同轴管组成，在展开支架的过程中,外管在被撤出之前用于束住支架。内管含有一个中心腔,可容纳 0.89 mm(0.035 in) 的导丝。本器械可通过内窥镜的工作通道插入(最小通道直径为 3.7 mm)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【执行标准】

进口产品注册标准 YZB/USA 2610-2012 《带推送系统的肠道支架》

【批准文号】

国食药监械(进)字2012第3462982号