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【药品名称】
通用名称:甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫方法)
汉语拼音:JiaTaiDanBaiDingLiangCeDingShiJiHe(MeiLianMianYiFangFa)
【成份】
抗体包被微孔板:包被有抗-AFP抗体。(TEAFP-48:1块,48孔;TEAFP-96:1块,96孔)、酶标记物:辣根过氧化酶标记的抗-AFP单克隆抗体,含防腐剂。(TEAFP-48:一瓶,5.5ml;TEAFP-96:一瓶,11ml)、标准品:含AFP的净化牛血清基质,含防腐剂。浓度分别为:0,5,20,50,100,240ng/ml(WHO 1st IS72/225)。(TEAFP-48:一套,0.5ml×6; TEAFP-96:一套,0.5ml×6)、质控品:含低、高浓度AFP的净化牛血清基质,
【适应症】
该产品供定量检测血清中的甲胎蛋白(AFP)水平,与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用,对孕中期的孕妇进行产前筛查,评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度,为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。
【规格】
TEAFP-48:48测试/盒;TEAFP-96:96测试/盒
【执行标准】
YZB/津1520-2011
【批准文号】
津食药监械(准)字2011第2400025号
官方微信公众号:39健康网
邮箱:ypk@mail.39.net
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