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【药品名称】
通用名称:胸主动脉覆膜支架系统
商品名称:Valiant
英文名称:Valiant Thoracic Stent Graft System
汉语拼音:XiongZhuDongMaiFuMoZhiJiaJiTong
【成份】
该产品由预装的胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统组成。覆膜支架为管状血管内修补物,由聚酯植入织物和镍钛诺制成的金属丝环组成,支架近端有四个8字不透射线标记,中间有一个8字不透射线标记,远端有两个0字不透射线标记;输送系统可与0.035''导丝兼容。电子束灭菌,一次性使用。
【适应症】
该产品用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅仅限于这两种疾病),使血液从胸主动脉覆膜支架的腔中流过,这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。产品可用于需要进行传统外科修补的患者,也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 1025-2010《胸主动脉覆膜支架系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2010第3461567号
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