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英文名称:Russell-Taylor Intramedullary Nail System (Femoral/Tibial/Humeral)
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【药品名称】
通用名称:髓内针系统
商品名称:Russell-Taylor
英文名称:Russell-Taylor Intramedullary Nail System (Femoral/Tibial/Humeral)
汉语拼音:SuiNeiZhenJiTong
【成份】
该系统包括髓内钉系统和髓内针,其中髓内钉系统由股骨髓内钉、肱骨髓内钉、胫骨髓内钉、交锁螺钉、中空螺钉、封帽、垫片和螺母组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【适应症】
该产品适应症包括简单长骨骨折;严重的粉碎性骨折、螺旋形骨折、长斜形骨折和多段骨折;骨不连和骨延迟愈合;多发性创伤和多发性骨折;潜在病理性骨折的预防性固定;肿瘤切除和植骨后的重建;股骨髁上骨折;粗隆间、粗隆下骨折;同侧股骨干/股骨颈骨折;转子间骨折;假体周围骨折;骨延长或骨缩短;足踝融合;膝关节融合;及适用于发生在长骨或远段1/3骨折,以及二者之间的骨折固定。
【规格】
详见附表
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 1279-2008《髓内针系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2008第3460619号
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