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【药品名称】
通用名称:膝关节假体
商品名称:Triathlon
英文名称:Triathlon Total Knee System
汉语拼音:XiGuanJieJiaTi
【成份】
该系统由股骨髁、膑骨、胫骨衬垫、胫骨平台、股骨远端固定销组成。其中股骨髁、股骨远端固定销和胫骨平台采用铸造钴铬钼合金材料制造;胫骨衬垫和膑骨采用超高分子聚乙烯材料制造;胫骨衬垫外围带有显影作用的钴铬钨镍锻合金金属丝。灭菌包装。
【适应症】
该系统适用于由退行性、类风湿性或创伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;创伤后膝关节的结构和功能丧失;中度内外翻或屈曲畸形,其中韧带结构可恢复到足够的功能和稳定性;以前不成功的膝关节置换术或其他操作的翻修。后稳定型部件的其他适应症:韧带性不稳定。要求植入物承重表面几何形状增加限制,后交叉韧带缺失或无功能等。远端金属块和胫骨楔适用于继发于退行性、类风湿性或创伤后关节炎,伴出现骨缺损的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;以前不成功的全膝关节置换术或其他手术操作,伴骨缺损的翻修。
【规格】
详。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA1403-2006 《 膝关节假体》
【批准文号】
国食药监械(进)字2008第3460345号(更)
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