【药品名称】
通用名称:盐酸左西替利嗪颗粒
英文名称:LevocetirizineHydrochlorideTablets
汉语拼音:YanSuanZuoXiTiLiQinKeLi
【成份】
盐酸左西替利嗪。化学名:R-(-)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐分子量:C21H25ClN2O3bull;2HCl
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
暂无数据
【用法用量】
口服,成人及6岁以上儿童用量为每日一次,每次1片。2-6岁儿童,每日一次,每次半片。
【不良反应】
本品耐受性良好,不良反应轻微且多可自愈,常见不良反应有嗜睡、口干、头疼、乏力等。
【禁忌】
对本品及其它辅料过敏者禁用。
【注意事项】
1、有肝功能障碍或障碍史者慎用;2、高空作业,驾驶或操作机器期间慎用;3、避免与镇静剂同服;4、酒后避免使用本品;5、肾功能减损患者使用本品适当减量;6、妊期及哺乳期妇女禁用本品;7、2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定;8、通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊期及哺乳期妇女禁用本品。
老人注意事项:
通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。
【药物相互作用】
尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料,至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报导。
【药理作用】
1、药理作用:本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。2、毒理研究(1)遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。(2)生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位)时,可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明,给芍量的大约3%经乳汁排泄。(3)致癌性:大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时,可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加;剂量为4mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐最大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。
【贮藏】
密封。
【规格】
2.5mg
【包装规格】
2.5mg*6袋/盒,2.5mg*10袋/盒,2.5mg*12袋/盒,2.5mg*24袋/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20150042
【生产企业】
企业名称:海南康芝药业股份有限公司
企业简称:康芝药业
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