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【药品名称】
通用名称:血糖仪(商品名:OneTouch? SelectSimple?稳择易)
汉语拼音:XieTangYi(ShangPinMing:OneTouch?SelectSimple?WenZeYi)
【成份】
产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能:1.准确度:血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求:血糖测试范围≤4.2mmol/L,允许偏差不超过±0.83mmol/L,血糖测试范围大于4.2mmol/L,允许偏差≤±20%。2.重复性:血糖仪对试纸的重复检测结果应符合:SD小于7mg/dl(在20mg/dL~140mg/dL时);CV≤3%(在141mg/Dl~600mg/dL时)。3.回收率:对葡萄糖的回收率在80%~120%范围内。
【适应症】
该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用,用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测,也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。
【注意事项】
1、不要用碘酒或者碘伏消毒。 2、消毒时用酒精或用温水洗干净手,但必须要完全干燥后,方可采血。 3、确定试纸插到最底,用力插试纸的时候,注意不要损坏或折弯试纸。取出试纸后要立既盖好瓶盖。 4、将检测试纸插入仪器后,一定要在3分钟内完成操作过程。超过3分钟,仪器将自动关机,不能进行检测,必须将试纸拔出再重新插入仪器,此时重新开始3分钟的检测状态计时。 5、注意观察不同患者的血液流动性,一定要保证足够的吸血量。 6、采血中不要过度挤压创口 7、每次检测前,请确保血糖仪显示的数值与试纸筒
【规格】
稳择易SelectSimple?
【执行标准】
YZB/沪5251-40-2011《血糖仪(商品名:OneTouch? SelectSimple?稳择易)》
【批准文号】
沪食药监械(准)字2011第2400637号
【生产企业】
企业名称:强生(中国)医疗器材有限公司
官方微信公众号:39健康网
邮箱:ypk@mail.39.net
客服QQ:2308406323(不提供购买服务)
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