血糖测试条

【药品名称】

通用名称：血糖测试条
汉语拼音：XieTangCeShiTiao

【成份】

产品性能指标：1.重复性：测试范围＜5.5mmol/l(＜100mg/dl)，SD＜0.42mmol/l(＜7.7mg/dl)；测试范围≥5.5mmol/l(≥100mg/dl)，CV＜7.5%2.准确性：血糖测试条测量结果准确度偏差的95%应符合下列要求。测试范围≤4.2mmol/l(≤75mg/dl)准确度偏差不超过±0.83mmol/l(±15mg/dl)；测试范围＞4.2mmol/l(＞75mg/dl)准确度偏差不超过±20%血糖测试条组成：印有基础电极的基板、反应物质(葡萄糖氧化酶、介质、缓冲液、稳定剂等)、绝缘层。附一次性采血针(一次性使用针头选用经过国家注册许可，具有国家颁发"医疗器械注册证"和"医疗器械生产许可证"的产品)

【规格】

A(C、D)型 25/20/10条装

【执行标准】

YZB/浙 2359-2010

【批准文号】

浙食药监械(准)字2010第2400337号

【生产企业】

企业名称：杭州新立医疗器械有限公司