【药品名称】
通用名称:血糖测试条
汉语拼音:XieTangCeShiTiao
【成份】
每根血糖测试条包含有以下活性反应物:葡萄糖脱氢酶< 25%、中介物< 300μg、干燥剂、调码卡控制液的主要基质是水,包括控制液1和控制液2两种水平,控制液 1的范围为3.3-10.0 mmol/L;控制液 2的范围为11.1-27.8 mmol/L。具体的控制液测试范围以测试条包装上的为准,请详见配套的艾科益优血糖测试条筒或铝箔袋上标注的范围(CTRL 1,CTRL 2)。控制液主要组成成分如下:稳定剂<20%、缓冲体系<2%、葡萄糖< 3%血糖测试条与施莱一次性末梢采血器安全锁卡式press型28G、26G或微感一次性使用采血针XY型28G、26G,施莱一次性使用采血针注式soft型及施莱SL-KT系列型号采血笔,本说明书中以施莱采血笔为例,其它型号请参考其详细使用说明书。(采血器、采血针和采血笔均为选配组件,不包含在本品包装中)产品储存条件及有效期:有效期为24个月。
【适应症】
本测试条与对应的测试仪配套使用,用于体外检测成人、儿童静脉及新鲜毛细血管全血,以及新生儿新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度(新鲜毛细血管血的检测部位可以是手指或手掌及上臂)。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断使用,只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
【规格】
包装:1人份/袋、10人份/筒、15人份/筒、25人份/筒、30人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、100人份/盒控制液(可选配)包装: 2瓶/盒;3瓶/盒;5瓶/盒;10瓶/盒
【批准文号】
浙食药监械(准)字2013第2400893号
【生产企业】
企业名称:艾康生物技术(杭州)有限公司
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