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【药品名称】
通用名称:克拉霉素片
商品名称:克拉仙
英文名称:Clarithromycin Tablets
汉语拼音:KeLaMeiSuPian
【成份】
本品主要成份为克拉霉素。
【性状】
本品为白色或类白色片,或包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1. 鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3. 皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5. 也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的 治疗。
【用法用量】
成人 口服,常用量一次 0.25g,每12小时1次; 重症感染者一次0.5g,每12小时1次。 根据感染的严重程度应连续服用6~14日。 儿童 口服,6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下 方法给药: 体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次; 体重12~19kg,一次0.125g,每12小时1次; 体重20~29kg,一次0.1875g,每12小时1次; 体重30~40kg,一次0.250g,每12小时1次; 根据感染的严重程度应连续服用5~10日。
【不良反应】
1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头 痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。 2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens—Johnson症。 3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 4.曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、 恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。
【禁忌】
1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女禁用。 3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血 性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事项】
1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次 0.25g,一日1次;重症感染者首剂0.5g,以后一次0.25g,一日2次。 3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4.与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止 使用本品,同时采用适当的治疗。 5.本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢物可进入母乳中,故
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年人的耐受性与年轻人相仿。
【药物相互作用】
1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。 2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶 碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。 3.与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的 药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥 美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克 莫司等)。 4.与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,
【药理作用】
1.药理 本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等 有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团 菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支 原体也有抑制作用。 本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球 菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。 本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌 作
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【规格】
0.25克
【有效期】
24个月
【批准文号】
H20100173
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