氨来呫诺口腔贴片

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处方药物

英文名称：Amlexanox Oral Mucoadhesive patch

生产企业：辽宁澎健药业有限公司

智能问诊

【药品名称】

通用名称：氨来呫诺口腔贴片
英文名称：Amlexanox Oral Mucoadhesive patch
汉语拼音：AnLaiTieNuoKouQiangTiePian
【成份】

主要成分氨来呫诺。
【适应症】

暂无数据
【用法用量】

将白色面贴于溃疡处。
【不良反应】

国外临床试验中，患者(n=409)出现的不良反应包括用药局部疼痛(7.1%)、灼烧感(2.7%)、刺激感(1.5%)、非特异反应(1.2%)和异样感(0.7%)，出现的全身不良反应包括恶心(1.0%)、头痛(1.5%)、咽喉痛(0.2%)，个别患者出现肝功能异常(2.0%)。国外上市后应用报道，有9.8%的患者用药后出现用药部位疼痛和烧灼感，小于2%患者出现用药部位刺激性和异样感。
【禁忌】

对氨来呫诺或本品中其它成分过敏者禁用。
【注意事项】

1、尽可能在口腔溃疡一出现就使用本品，一日四次连续使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟清洁口腔后涂用。应确保贴片紧贴溃疡处。2、在有多处溃疡的情况下，每处溃疡使用一片。一次最多使用三片。3、用药前，将手洗净并擦干，特别是直接接触溃疡的指尖，然后将贴片类白色面贴于溃疡处，并轻压。贴片应紧贴溃疡处。极少数情况下，患者感觉贴的效果不太理想，可重新贴，并在贴后轻压数秒，再移开手指。如果出现皮疹或接触性黏膜炎应停止用药。4、使用氨来呫诺贴片后应立刻洗手。5、为保证药物能在睡觉前分散至患处，患者在睡前80分钟内不能用药。6、用药1小时内，患者应避免进食。7、用药后20－80分钟内，药物会完全分散至口腔的溃疡处。由于贴片贴的位置不同，以及贴后口腔的活动情况不同，药物完全分散至患处的时间会有所不同。当药物分散至患处时，患者会感觉到口腔中有微小的颗粒。这些颗粒可安全地吞咽。8、持续用药至溃疡愈合。如用药十天后仍无明显的愈合或疼痛减轻，应咨询医生。9、置于12岁以下的儿童不易触及处。10、本品对抽烟者的作用尚不明确。11、为避免误吸贴片，推荐睡前80分钟使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】

儿童注意事项：
本品无12岁以下儿童使用经验。由于存在误吸的危险，不推荐在12岁以下的患者中使用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：
给予大鼠和兔的剂量高达300mg/kg/天（以体表面积计算，分别约为人体用药剂量的70倍和45倍），试验结果显示：氨来呫诺对大鼠和兔的生殖力没有损害，而且对胎儿也无损害。但是，在怀孕妇女中，尚未进行充分和良好的对照试验。因为动物的生殖研究并不总能代表人类，因此妇女在妊娠期间只有必需时才使用本品。氨来呫诺会在大鼠的乳汁中出现，因此哺乳妇女慎用。

老人注意事项：
本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。
【药物相互作用】

尚不明确。
【药理作用】

体外研究表明氨来呫诺是肥大细胞、中性粒细胞和单核细胞的炎症介质（组胺和白三烯）形成和/或释放的有效抑制剂。致癌、致突变、生殖损害：大鼠口服两年、小鼠口服18个月氨来呫诺未出现致癌性。细菌诱变试验、鼷鼠淋巴瘤细胞试验及小鼠微核试验结果为阴性。在氨来呫诺达到人用剂量70倍时，对大鼠的生殖和生育能力并无显著影响。
【贮藏】

密封，阴凉干燥处保存
【规格】

2mg
【包装规格】

2mg*8s/盒。
【有效期】

24月
【批准文号】

国药准字H20120080
【生产企业】

企业名称：辽宁澎健药业有限公司

氨来呫诺口腔贴片

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