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【药品名称】
通用名称:格列美脲片
商品名称:亚莫利
英文名称:Glimepiride Tablets
汉语拼音:GlimepirideTablets
【成份】
本品主要成份为格列美脲。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
2型糖尿病。
【用法用量】
1.起始剂量为每日1mg格列美脲片。如果血糖得到满意控制,应以该剂量维持治疗。2.如果不能满意控制代谢状况,应根据血糖控制情况增加剂量。每隔1-2个星期,逐步增加剂量至每日2mg、3mg甚至4mg。3.只有个别情况每日口服格列美脲超过4mg才能较好地控制血糖。最大推荐剂量为每日6mg。4.在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较好地控制血糖的病人,必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。
【不良反应】
依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验,应考虑下列不良反应:1.免疫系统:个别病例轻微的过敏反应可发展成导致威胁生命的严重情况,如呼吸困难、血压降低,有时发展为休克。极个别病例可出现过敏性血管炎。同其它磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性。2.血液和淋巴系统:在格列美脲片治疗的过程中血液学变化罕见,中、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少曾有报道。通常停药后即可恢复。3.代谢系统:在极少数病例已观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应。低血糖反应通常立即发生,可能非常严重,有时难以矫正。与其它降血糖疗法一样,低血糖反应基于个体因素,如饮食习惯和用药剂量(见【注意事项】)。4.眼:尤其是在治疗开始阶段,由于血糖的改变,可能对视力产生暂时性影响。5.胃肠道:胃肠道主诉,如恶心、呕吐和腹泻、胃内压迫或饱胀感和腹痛非常少见,极少导致治疗的中断。6.肝胆系统:可出现肝酶的升高,极个别肝功能损害病例(如胆汁郁积和黄疸)可能进展,如肝炎,可能发展成肝功能衰竭。7.皮肤和皮下组织:可出现皮肤过敏反应,如瘙痒、皮疹和荨麻疹。极个别病例可出现对光过敏。8.化验指标:观察到个别病例发生血钠浓度降低。
【禁忌】
1.对本品任何成份过敏者。2.1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾脏或肝功能损害,对格列美脲、其他磺脲类、磺胺类或赋形剂过敏者。3.对于严重肾脏或肝功能损害的病人,应改用胰岛素治疗。4.格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。
【注意事项】
格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血糖.低血糖可能的症状有:头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡意.睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉受损、语无伦次、失语症、震颤、轻瘫、感觉紊乱、头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉,甚至出现昏迷、呼吸表浅及心动过缓。另外,还可出现肾上腺素能反向调节的体征,如:大汗、皮肤湿冷、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。严重低血糖发作的症状可与脑卒中相类似。立即口服碳水化合物(糖类)后上述低血糖症状几乎全部消失。人工甜昧剂对治疗低血糖无效。从其它磺脲类药物获知,尽管开始能成功地控制低血糖,但低血糖仍会复发。严重或长期低血糖患者,常规数量的糖只能暂时控制症状,需要紧急治疗,某些情况下,病人需要住院治疗。格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血糖.低血糖可能的症状有:头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡意.睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉受损、语无伦次、失语症、震颤、轻瘫、感觉紊乱、头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉,甚至出现昏迷、呼吸表浅及心动过缓。另外,还可出现肾上腺素能反向调节的体征,如:大汗、皮肤湿冷、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。严重低血糖发作的症状可与脑卒中相类似。立即口服碳水化合物(糖类)后上述低血糖症状几乎全部消失。人工甜昧剂对治疗低血糖无效。从其它磺脲类药物获知,尽管开始能成功地控制低血糖,但低血糖仍会复发。严重或长期低血糖患者,常规数量的糖只能暂时控制症状,需要紧急治疗,某些情况下,病人需要住院治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.妊娠:妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人,应通知她们的医生。2.哺乳:由于磺脲类衍生物,如格列美脲可从乳汁中排出,哺乳妇女禁用。
老人注意事项:
没有特别指导,或遵医嘱。
【药物相互作用】
如果格列美脲片和其它某些药物同时服用,可能会增强或者减弱格列美脲的降糖作用。因此,应在医生知情或者指导下服用其它药物。格列美脲由细胞色素P450(CYP2C9)代谢。已知其代谢受同时使用的CYP2C9激动剂(利福平)或抑制剂(氟康唑)影响。体内药物间相互作用的研究结果显示,同时使用氟康唑(最强的CYP2C9抑制剂之一),可使格列美脲的AUC增加约2倍。根据使用格列美脲片和其它磺脲类药物的经验,需注意下列药物间相互作用:服用下列潜在导致血糖下降的药物之一,在某些情况下会导致低血糖的发生,例如:保泰松、阿扎丙
【药理作用】
尚不明确。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
1毫克
【包装规格】
1mg*15s/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字J20080105
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