盐酸利多卡因眼用凝胶(欣万禾)

【药品名称】

通用名称：盐酸利多卡因眼用凝胶
商品名称：欣万禾
英文名称：Lidocaine Hydrochloride Gel
汉语拼音：Yansuan Liduokayin Yanyongningjiao

【成份】

本品主要成份是盐酸利多卡因。其化学名称为：N-（2，6-二甲苯基）-2（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。辅料:羟丙甲纤维素、氯化钠、氢氧化钠、盐酸、注射用水

【性状】

本品为无色或几乎无色的透明凝胶。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：
通过年龄较大受试者的试验以及儿科患者使用不同利多卡因制剂的试验，可推断本品在儿童患者中的安金性和有效性。

妊娠与哺乳期注意事项：
在大鼠和兔中进行了利多卡因生殖毒性研究。在大鼠模型中，利多卡因皮下给药剂量高达50mg/kg (是以mg 体重计人用剂量的800 倍以上)时没有显示胎仔损害。然而，尚无妊娠期妇女使用利多卡因的充分且严格对照的试验。由于动物生殖毒性研究并非总能预示人类反应，所以妊振期妇女仅在明确需要时方可使用本品。 利多卡因可经人乳分泌，但其临床意义不明确。虽然使用盐酸利多卡因眼用凝胶后预计不会导致全身暴露，但哺乳期妇女还是应该慎用本品。

老人注意事项：
未观察到老年患者与其他成年患者之间安全性城有效性存在总体临床差异。

【贮藏】

避光，密封，不超过25℃保存

【规格】

3.5%(5毫升:0.175克)x1支

【包装规格】

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装，1支/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20223153

【生产企业】

企业名称：四川禾亿制药有限公司