【成份】本品主要成份及其化学名称为人尿激肽原酶,系从新鲜人尿中提取精制的一种由238个氨基酸组成的糖蛋白。
化学结构式为:
分子量:43000±4000道尔顿
辅料:甘露醇,右旋糖酐40,枸橼酸钠,PH调节剂:磷酸。
【性状】本品为白色冻干块状物或粉末,有引湿性,易溶于水。
【适应症】轻-中度急性血栓性脑梗死。
【规格】0. 15PNA单位/瓶。
【用法用量】应在起病48小时内开始用药。每次0.15PNA单位,溶于50ml或100ml氯化钠注射液中,静脉滴注30分钟,每日1次,3周为一疗程。
【不良反应】共有645例患者进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、Ⅲ期临床试验,其中试验组(尤瑞克林组)462例。
试验组出现4例严重不良事件,其中2例死亡(1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙兴梗死,判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝;1例为70岁右侧额顶颞部梗死,判定死亡原因为心源性猝死)。判断与研究药物无关。另2例在第一次注射试验药时(均是用药开始10分钟内),引起血压突然下降伴意识障碍,立即停药并给予升压药后,血压很快恢复,无不良后果,判定与用药有关。Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例,其中4例出现梗死灶内发
【禁忌】脑出血及其他出血性疾病的急性期。
【注意事项】1. 有药物过敏史或者过敏体质者慎用。
2. 有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感,发生血压急剧下降。故在应用本品时需密切观察血压,药物滴注速度不能过快,特别在开始注射的15分钟内应缓慢,整个滴注应控制在30分钟左右滴完。如果病人在用药过程中出现血压明显下降,应立即停止给予本品,进行升压处理。
3. 本品与血管紧张素转化酶抑制剂类(如卡托普利、赖诺普利等)药物存在协同降压作用,应禁止联合使用。
4. 使用时需注意,本品溶解后应立即使用。
5. 尚无尤瑞克林与溶栓药物联合用药的研究资料。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】参照【用法用量】。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1. 尤瑞克林与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物有协同降血压作用,合并用药可能导致血压急剧下降。
2. 尤瑞克林与其他降压药物无协同降压作用。
【药理毒理】药理作用
尤瑞克林是自人尿液中提取得到的蛋白水解酶,能将激肽原转化为激肽(kinin)和血管舒张素(kallidin)。体外研究显示,尤瑞克林对离体动脉具有舒张作用,并可抑制血小板聚集、增强红细胞变形能力和氧解离能力。动物试验显示,尤瑞克林静脉注射可增加麻醉犬椎间、颈总和股动脉血流量,增加麻醉全后肢、家兔肌肉血流量。家兔颈内动脉注入玻璃珠导致脑微血管损伤,静脉注射给予尤瑞克林可舒张脑血管、增加脑血液中血红蛋白含量,降低脑梗塞面积的扩展,改善梗塞引起的脑组织葡萄糖和氧摄取降低,改善葡萄糖代谢,并可改善自发性皮层脑电图异常。
毒理研究
单次给药毒性:小鼠、大鼠静脉注射尤瑞克林100PNA单位/kg,在2周的观察期间未见动物死亡和药物引起的异常。犬快速静脉注射尤瑞克林62.5PNA单位/kg,可见动物眼球结膜及口腔粘膜充血、皮肤潮红、眼睑下垂、虚脱、昏睡,呼吸频率、心率降低,呼吸停顿,紫绀,流涎及尿便失禁,上述症状在给药后迅速出现,并迅速恢复,14天后剖检未见药物相关病理改变。推断与激肽过度释放引起血压和血流量显著降低有关。
重复给药毒性:大鼠静脉注射给予尤瑞克林0.
2. 1.
0. 5.0PNA单位/kg,连续12个月,可见中、高剂量组肾脏硬化并伴贫血、肝脏肥大,认为是长期注射异种蛋白所致。Beagle犬快速静脉注射给予尤瑞克林0.
025. 0.
25. 2.5PNA单位/kg,连续12个月,给药后可见眼球结膜及口腔粘膜充血、皮肤潮红、眼睑下垂、翻正反射消失、紫绀,流涎及尿便失禁,具有剂量依赖性,未见动物死亡。病理学检查发现尿道壁肥厚,尿道上皮增生,粘膜下组织水肿性硬化,胆管增生。上述症状停药后可恢复。
生殖毒性:小鼠静脉注射给药的一般生殖毒性试验、致畸敏感期试验和围产期试验以及家兔静脉注射给药的致畸敏感期试验,仅见母体动物一般临床观察异常,包括镇静、俯卧、呼吸急促、缩瞳等,未见对生殖及子代发育等的影响。
【贮藏】密封保存。
【包装】硼硅玻璃管制注射剂瓶装,每盒1瓶。
【有效期】暂定36个月。
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注射用醋酸亮丙瑞林微球
功能主治:子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症
评价:
参考价:¥1667.5
注射用醋酸曲普瑞林(达菲林)
功能主治:激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症及子宫肌瘤等,也可用于体外受精术。
评价:
参考价:¥959
注射用醋酸亮丙瑞林微球(抑那通)
功能主治:1.子宫内膜异位症;2.对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和或症状改善;3.绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;4.前列腺癌;5.中枢性性早熟症。
评价:
参考价:¥1815
注射用醋酸曲普瑞林(达菲林)
功能主治:暂无数据
评价:
注射用醋酸西曲瑞克(思则凯)
功能主治:暂无数据
评价:
注射用曲普瑞林(达必佳)
功能主治:暂无数据
评价:
注射用醋酸兰瑞肽(索马杜林)
功能主治:暂无数据
评价:
参考价:¥3400
注射用醋酸亮丙瑞林微球(抑那通)
功能主治:暂无数据
评价:
注射用尤瑞克林(凯力康)
功能主治:轻-中度急性血栓性脑梗死
评价:
参考价:¥478
注射用盐酸克林霉素(欣普风)
功能主治: 革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病: 1. 扁桃体、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2. 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3. 皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 4. 泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5. 其他:脊髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 厌氧菌引起的各种感染性疾病: 1. 脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。 2. 皮肤和软组织感染、败血症。 3. 腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4. 女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
评价:
注射用戈那瑞林
功能主治:前列腺癌。
评价:
尤瑞克林(凯力康)
功能主治:轻-中度急性血栓性脑梗死。
评价:
注射用醋酸亮丙瑞林微球(抑那通)
功能主治:1.子宫内膜异位症;2.对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和或症状改善;3.绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;4.前列腺癌;5.中枢性性早熟症。
评价:
参考价:¥1600
注射用醋酸曲普瑞林(达菲林)
功能主治:曲普瑞林适用于治疗一般需要把性类固醇血清浓度降低至去势水平而达治疗效果的症例。例如:男性:激素依赖性前列腺癌;女性:子宫内膜异位症、子宫肌瘤或辅助生育技术(ART),例如体外授精(IVF)。
评价:
参考价:¥1772
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
功能主治:1.子宫内膜异位症;2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善。
评价:
参考价:¥1890
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