【成份】化学名称:(1S,3S)-3-乙酰基-1,2,3,4,6,11-六氢-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,11-二氧-1-并四苯基-3-氨基-2,3,6-二脱氧基-α-L-来苏吡喃糖甙盐酸盐
化学结构式:
分子式:C27H29NO10
·HCl
分子量:563.98
辅料名称:甘露醇
【性状】本品为桔红色疏松冻干块状物。
【适应症】(1)急性粒细胞性白血病:无论是单一使用柔红霉素或者与其它抗肿瘤药物合用,柔红霉素均适用于治疗该病的各个分期。亦用于治疗早幼粒性白血病。
(2)急性淋巴细胞性白血病:用柔红霉素治疗该病,缓解率很高,但由于其副作用大及尚有其它有效治疗方法,故柔红霉素只适用于那些对其它药物已产生耐药的病例。在急淋急性期联合使用柔红霉素,强的松和长春新碱已证实十分成功。
(3)其他肿瘤:已观察到柔红霉素对神经母细胞瘤及横纹肌肉瘤有良好的疗效。
【规格】20. mg
【用法用量】柔红霉素口服无效。须避免肌肉注射或鞘内注射。只能静脉注射给药。应先点滴生理盐水,以确保针头在静脉内,然后才在这一通畅的静脉输液管内注射柔红霉素。这项技术可减少药物外渗的危险性及保证在注射完毕后可冲洗静脉。柔红霉素切不可与肝素混合,因这类药物在化学性质上不相配伍,可产生沉淀物,柔红霉素可与其它抗白血病药物联合应用,但切不可用同一针筒来混合这些药物。
单一剂量从0.5mg/kg 至3mg/kg。0.5mg-1mg/kg 的剂量须间隔1天或以上,才可重复注射;而2mg/kg 的剂量则须间隔4 天或以上才可重复
【不良反应】不良反应总结见下,按照MedDRA系统器官分类(SOCs)进行分类,使用下表表示发生频率:
【禁忌】对蒽环类药物的活性成分或辅料过敏;
持续的骨髓抑制;
存在严重的感染;
严重的肝脏或肾脏功能损伤;
心肌功能不全;
近期发生过心肌梗塞;
严重心律失常;
如既往使用过最大累积剂量的盐酸柔红霉素(成人500-6--mg/m2,2岁以上儿童为300mg/m2,2岁以下儿童为10mg/kg)或其他蒽环类药物,则不得继续使用盐酸柔红霉素,否则,患者发生致命的心脏毒性的风险将显著增加;
妇女在治疗期间不得哺乳。
【注意事项】特殊提示
在操作盐酸柔红霉素时,需避免皮肤和粘膜的直接接触。因为盐酸柔红霉素具有潜在的致突变和致癌作用,需加强医护人员的安全警示。此外,由于患者的排泄物和呕吐物可能含有柔红霉素或其活性代谢产物,也应特别注意防止接触。孕妇不得接触细胞抑制剂类药物。
使用注意事项
相关的禁忌症是严重的全血细胞减少或仅白细胞/血小板减少。
进一步相关的禁忌症是严重心律失常,特别是临床表现为血液动力学改变和心衰的室性心动过速或心律失常或曾有此类疾病病史、心肌梗死、严重的肝肾疾病、怀孕及患者总体健康状况差。主治医生需根据每
【儿童用药】柔红霉素的给药剂量一般按照病人的体表面积计算(m2),但对于小于2 岁的病人(或体表面积小于0.5m2),建议采用体重(kg)代替体表面积计算用量。
柔红霉素诱导缓解儿童的急性粒细胞性/急性淋巴细胞性白血病。在联合治疗中柔红霉素的剂量范围为0.5-1.5mg/kg/次(25-45mg/m2/次),给药频率取决于治疗方案。
【老年患者用药】对于年龄大于65 岁的老年病人,柔红霉素单独给药时应减至45mg/m2,联合给药时应减至30mg/m2。
【孕妇及哺乳期妇女用药】生育力及避孕措施
柔红霉素可引起人类精子染色体的损伤。
由于可能导致不可逆的不育症,男性患者应在接受柔红霉素治疗前进行有关保存精子的咨询。男性患者使用柔红霉素治疗时及治疗结束后6个月内应采取有效的避孕措施。
育龄期妇女在使用柔红霉素治疗时应采取有效的避孕措施。完成柔红霉素治疗后计划怀孕的妇女,建议进行遗传咨询。
孕妇
动物实验显示柔红霉素具有生殖毒性(见“药理毒理”)。与其他大多数抗癌药物相同,柔红霉素对动物油胚胎毒性、致畸、致突变和致癌作用。虽然少数妇女在妊娠的中-末期使用柔红霉素后产下了正常
【药物相互作用】不相容性
有报道柔红霉素与肝素钠不相容,会导致药物在溶液中或和铝产生沉淀。盐酸柔红霉素溶液与地塞米松磷酸钠溶液、安曲南、别嘌醇钠、氟达拉滨、哌拉西林/三唑巴坦和氨茶碱等混合不相容。柔红霉素可以和其它抗肿瘤药物联合使用,但建议不要在同一注射器中混合。与其它药物的相互作用及其它形式的相互作用
由于大多数情况下采用盐酸柔红霉素与其他细胞毒药物联合治疗,可能发生毒性相加作用,尤其是骨髓抑制和胃肠道反应。采用盐酸柔红霉素与其它具有心脏毒性的药物进行联合化疗或联合纵膈放疗,均能增加柔红霉素的心脏毒性。所以,当与其
【药物过量】药物过量和中毒
单次高剂量柔红霉素会导致急性心肌变性(24 小时内)和严重的骨髓抑制(10-14 天内)。
有报道蒽环类药物过量后,可在数个月后发生心脏损害。
中毒的治疗
对于盐酸柔红霉素尚无特定的解毒剂。如心脏功能降低,需请心脏科医生会诊并停用柔红霉素。发生显著的骨髓抑制时,应采取适当的支持治疗,这取决于哪一个骨髓造血系统受影响最深,例如,将患者转移至无菌病房会输注所缺乏的细胞成分。
药液外渗
静脉注射时发生药液外渗可导致局部组织坏死及血栓性静脉炎。一旦注射部位出现烧灼样疼痛,说明出现了药液
【药理毒理】众所周知,葸环类药物可能对真核细胞的各种生物化学和生物学功能产生干扰作用,有关柔红霉素的细胞毒性和/或抗增殖作用的确切机制目前尚未完全清楚。该药物可能通过与DNA形成分子复合物来抑制DNA和DNA-依赖性RNA的合成:更确切的说,是药物分子的平面环插入到核苷酸的碱基对之间,使DNA双螺旋无法解开,阻碍DNA模板进行复制。柔红霉素还能干扰DNA聚合酶的活性,改变基因表达的调控,同时参与氧化还原反应,形成具有高活性或高毒性的自由基。柔红霉素的抗增殖和细胞毒性可能是上述一种或多种机制作用的结果;也可能存在其它作用机制。柔红霉素对处在S期的细胞毒性最大,但是该药物并不具有细胞周期特异性或分裂相特异性。
研究发现在小鼠中柔红霉素的LD50为17.3-20.0mg/kg,在大鼠中为13.0-15.0mg/kg;在犬中大约为
5. Omg/kg。单剂量绐药后的主要靶器官是血液淋巴系统和胃肠道(特别是在犬中)。在兔、犬和猴中对重复给药的毒性反应进行了研究。在这些动物种属中,药物作用的主要靶器官是血液淋巴系统、胃肠道、肾脏、肝脏以及雄、雌性的生殖器官。对于心脏,亚急性和心脏毒性研究结果表明在检测的所有种属中柔红霉素都具有心脏毒性。
在几乎所有的体外和体内试验中都发现柔红霉素具有遗传毒性;该药物对生殖器官的毒性已经被证实,在大鼠和兔中具有胚胎毒性,在大鼠中具有致畸性。目前还没有获得围产期和出生后动物使用柔红霉素的数据;也不清楚该药物是否可以通过母乳排泄。与其它蒽环类化合物和细胞毒性药物—样,柔红霉素在大鼠中的致癌性也得到了证实。在毒性研究中,已经确认药物的静脉周围外渗可以引起组织坏死。
【贮藏】密闭,阴凉干燥处保存。 药物溶液须避光保存。室温下24 小时或4-10℃温度下48 小时,药物保持稳定。 药物应远离儿童贮放。
【包装】玻璃瓶 包装规格:1 瓶/盒
【有效期】36 个月
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注射用盐酸表柔比星(法玛新)
功能主治:主要用于各种急性白血病和恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌、卵巢癌、肾母细胞瘤、软组织肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌(包括原发性肝细胞癌和转移性癌)以及甲状腺髓样癌等多种实体瘤。主要用于各种类型的急性白血病、恶性淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)、乳腺癌、支气管肺癌、卵巢癌、肾母细胞癌、软组织肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、胃癌、甲状腺髓样癌和前列腺癌等,也适用于原发性和转移性肝癌的肝动脉插管化疗。对白血病、淋巴瘤和乳腺癌的疗效尤为突出,对卵巢癌也很有效。
评价:
参考价:¥155
注射用盐酸博来霉素
功能主治:头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌和霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌等,亦可用于治疗银屑病。
评价:
参考价:¥220
注射用盐酸平阳霉素
功能主治:主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。
评价:
参考价:¥260
注射用盐酸平阳霉素
功能主治:主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。
评价:
参考价:¥249
注射用盐酸多柔比星
功能主治:抗有丝分裂和细胞毒性药物。多柔比星能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解,
评价:
参考价:¥40
注射用盐酸多柔比星
功能主治:适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。
评价:
参考价:¥260
注射用盐酸阿柔比星
功能主治:急性白血病、恶性淋巳瘤,也可试用于其他实体恶性肿瘤。
评价:
参考价:¥323
注射用盐酸多柔比星
功能主治:抗有丝分裂和细胞毒性药物。多柔比星能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解,包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤,尤其用于乳腺癌和肺癌。
评价:
参考价:¥380
注射用盐酸万古霉素(稳可信)
功能主治:暂无数据
评价:
注射用盐酸平阳霉素
功能主治:主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。
评价:
参考价:¥198
注射用盐酸表柔比星(艾达生)
功能主治:单一用药对多种肿瘤有广谱的抑制作用,包括乳腺癌、恶性淋巴瘤、软组织肉瘤和胃癌。研究表明,该药对恶性黑色素瘤、结肠癌也有抗瘤活性。表阿霉素与其它抗癌药联合使用,可用于治疗肺癌和卵巢癌。
评价:
参考价:¥123
注射用盐酸克林霉素(欣普风)
功能主治: 革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病: 1. 扁桃体、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2. 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3. 皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 4. 泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5. 其他:脊髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 厌氧菌引起的各种感染性疾病: 1. 脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。 2. 皮肤和软组织感染、败血症。 3. 腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4. 女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
评价:
注射用盐酸大观霉素(卓青)
功能主治:本品主要用于淋病奈瑟菌所致的尿道炎、前列腺炎、宫颈炎和直肠感染,以及对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染,因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。
评价:
参考价:¥18.8
注射用乳糖酸红霉素
功能主治:1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.淋病奈瑟菌感染。8.厌氧菌所致口腔感染。9.空肠弯曲菌肠炎。10.百日咳。
评价:
参考价:¥60
注射用盐酸表柔比星(力创)
功能主治:治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。
评价:
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