【成份】本品主要成份为盐酸维拉帕米,化学名称:α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-3,4-二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐。辅料为注射用水。
结构式:
分子式:C27H38N2O4·HCl
分子量:491.07
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】1. 快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。
2. 心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
【规格】2. ml:5mg
【用法用量】必须在持续心电监测和血压监测下,缓慢静脉注射至少2分钟。本品注射液与林格氏液、5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液均无配伍禁忌。因无法确定重复静脉给药的最佳给药间隔,必须个体化治疗。一般起始剂量为5~10mg(或按0.075~0.15mg/kg体重),稀释后缓慢静脉推注至少2分钟。如果初反应不令人满意,首剂15~30分钟后再给一次5~10mg或0.15mg/kg体重。静脉滴注给药,每小时5~10mg,加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静滴,一日总量不超过50~100mg。
【不良反应】发生率在≥1%的不良反应:症状性低血压(1.5%);心动过缓(1.2%);眩晕(1.2%);头痛(1.2%);皮疹(1.2%);严重心动过速(1.0%)。
发生率 <1%的不良反应:恶心(0.9%);腹部不适(0.6%);静脉给药期间发作癫痫;精神抑郁;嗜睡;旋转性眼球震颤;眩晕;出汗;超敏病人发生支气管/喉部痉挛伴搔痒和荨麻疹;呼吸衰竭等。
【禁忌】1. 重度充血性心力衰竭(继发于室上性心动过速且可被维拉帕米纠正者除外)。
2. 严重低血压(收缩压小于90mmHg)或心源性休克。
3. 病窦综合征(已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外)。
4. Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞(已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外)。
5. 心房扑动或心房颤动病人合并有房室旁路通道。
6. 已用β受体阻滞剂或洋地黄中毒的病人。
7. 室性心动过速。QRS增宽(≥0.12秒)的室性心动过速病人静脉用维拉帕米,可能导致显著的血流动力学恶化和心室颤动。用药前需鉴别宽QRS心动过速为室上性或
【注意事项】1. 低血压:静脉注射维拉帕米引起的血压下降一般是一过性和无症状的,但也可能发生眩晕。静脉注射维拉帕米之前静脉给予钙剂可预防该血流动力学反应。
2. 极度心动过缓/心脏停搏:维拉帕米影响房室结和窦房结,罕见导致Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、心动过缓,更甚者心脏停搏,易发生在病窦综合征病人,这类疾病老年人多发。需立即采取适当的治疗。
3. 心力衰竭:轻度心力衰竭的病人如有可能必须在使用维拉帕米治疗之前已由洋地黄类或利尿剂所控制。中到重度心功能不全者可能会出现心力衰竭急性恶化。
4. 房室旁路通道(预激或LGL综合症)
【儿童用药】非对照性研究提示新生儿使用静脉给药治疗的效果与成人相似,但是,极少数新生儿和婴儿发生严重的可致命的血流动力学副作用。因此,儿科病人给药时必须十分小心。
0. ~1岁起始剂量0.1~0.2mg/kg体重(通常单剂0.75~2mg),持续心电监测下,稀释后静脉推注至少2分钟。如果初反应不令人满意,持续心电监测下,首剂30分钟后再给0.1~0.2mg/kg体重(通常单剂0.75~2mg)。
1. ~15岁:0.1~0.3mg/kg体重(通常单剂2~5mg),总量不超过5mg,静脉推注至少2分钟。如果初反应不令人满意
【老年患者用药】老年人应用起始剂量应较低,且宜缓慢静脉给药(至少3分钟)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】维拉帕米可通过胎盘。仅用于明确需要且利大于对胎儿的危害的孕妇。维拉帕米可分泌入乳汁,服用维拉帕米期间应中断哺乳。
【药物相互作用】1. 苯巴比妥可能增加维拉帕米的清除率。
2. 雷米封可能显著降低维拉帕米的生物利用度。
3. 健康志愿者合用西米替丁的急性研究结果不一,维拉帕米的清除率下降或不变。
4. 与β受体阻滞剂合用可能增强对房室传导的抑制作用。
5. 与其它降血压药(如血管扩张剂、利尿剂等)合用时,降压作用叠加,应适当监测接受这类联合治疗的病人。
6. 与胺碘酮合用可能增加心脏毒性。
7. 维拉帕米可增加卡马西平、环胞素的血药浓度。
8. 有报道维拉帕米增加病人对锂的敏感性(神经毒性),两药合用时需密切监测。
【药物过量】使用维拉帕米过量的主要表现为低血压和心动过缓(如房室分离、高度房室传导阻滞、心脏停搏)、精神错乱、昏迷、恶心、呕吐、肾功能不全、代谢性酸中毒和高血糖等。
对症治疗包括应用阿托品、异丙肾上腺素和心脏起搏治疗及静脉输液、血管收缩剂、钙溶液(如10%的氯化钙溶液)、正性肌力药等。血液透析不能清除维拉帕米。
【药理毒理】药理作用
1. 盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂。通过调节心肌传导细胞、心肌收缩细胞以及动脉血管平滑肌细胞细胞膜上的钙离子内流,发挥其药理学作用,但不改变血清钙浓度。
2. 盐酸维拉帕米扩张心脏正常部位和缺血部位的冠状动脉主干和小动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加了冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛;维拉帕米减少总外周阻力,降低心肌耗氧量。可用于治疗变异型心绞痛和不稳定型心绞痛。
3. 维拉帕米减少钙离子内流,延长房室结的有效不应期,减慢传导,可降低慢性心房颤动和心房扑动病人的心室率;减少阵发性室上性心动过速发作的频率。通常维拉帕米不影响正常的窦性心率,但可导致病窦综合症病人窦性停搏或窦房阻滞;维拉帕米不改变正常心房的动作电位或室内传导时间,但它降低被抑制的心房纤维去极化的振幅、速度以及传导的速度,可能缩短附加旁路通道的前向有效不应期,加速房室旁路合并心房扑动或心房颤动病人的心室率,甚至会诱发心室颤动。
4. 维拉帕米通过降低体循环的血管阻力产生降低血压作用,一般不引起体位性低血压或反射性心动过速。
5. 维拉帕米减轻后负荷,抑制心肌收缩,可改善左室舒张功能。在心肌等长或动力性运动中,维拉帕米不改变心室功能正常病人的心脏收缩功能。器质性心脏疾病的病人,维拉帕米的负性肌力作用可被降低后负荷的作用抵消,心脏指数无下降。但在严重左室功能不全的病人(例如肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%),或服用β-受体阻滞剂或其他心肌抑制药物的病人,可能出现心功能恶化。
6. 动物试验提示维拉帕米的局部麻醉作用,是普鲁卡因等摩尔的1.6倍。在人体该作用及剂量尚不清楚。
致癌、致突变和生殖毒性
维拉帕米无致癌性。艾姆斯试验证实维拉帕米无致突变性。Beagle狗长期服用维拉帕米≥30mg/(Kg·d),导致透镜状和/或缝线状改变,≥62.5mg/(Kg·d)时引起症状明显的白内障。人类尚未有因服用维拉帕米而促使白内障形成的报道。雌性鼠未见损害生殖力。对人类的生殖力影响尚不明确。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】玻璃安瓿5支装。
【有效期】24个月。
共23个药品
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盐酸维拉帕米注射液
功能主治:1.快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2.心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
评价:
参考价:¥9.8
帕拉米韦氯化钠注射液(力纬)
功能主治:用于甲型或乙型流行性感冒。患者应在首次出现症状48小时内使用。
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参考价:¥198
帕拉米韦氯化钠注射液(力纬)
功能主治:用于甲型或乙型流行性感冒。患者应在首次出现症状48小时内使用。
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参考价:¥138
盐酸维拉帕米注射液
功能主治:1.快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2.心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
评价:
盐酸维拉帕米注射液
功能主治:1快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
评价:
盐酸维拉帕米注射液
功能主治:1快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
评价:
盐酸维拉帕米注射液
功能主治:1.快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2.心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
评价:
盐酸维拉帕米注射液
功能主治:1快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
评价:
盐酸维拉帕米注射液
功能主治:1快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
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盐酸维拉帕米注射液
功能主治:1快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
评价:
盐酸维拉帕米注射液
功能主治:1快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
评价:
盐酸维拉帕米注射液
功能主治:1快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
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盐酸维拉帕米注射液
功能主治:1快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
评价:
盐酸维拉帕米注射液
功能主治:1快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
评价:
盐酸屈他维林注射液(诺仕帕)
功能主治:1.胆源性疾病相关的平滑肌痉:胆石病,毛细胆管结石,胆囊炎,胆囊周炎,胆管炎,乳头炎。2.泌尿道平滑肌痉挛:肾结石,输尿管结石,肾盂炎,膀胱炎,排尿里急后重。3.缩短生理分娩时宫颈扩张期,从而缩短分娩时间。4.用作下列疾病安全有效的辅助治疗:(1)胃肠道平滑肌痉挛:胃和十二指肠溃疡,胃炎,肠炎,结肠炎,贲门和幽门痉挛,肠道激惹综合征,痉挛性便秘或腹胀气,胰腺炎。(2)妇科疾病:痛经,附件炎,强烈的分娩痛,强直性子宫收缩,紧急流产。
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