【成份】本品主要成份为去氧氟尿苷,其化学名称为:5'-脱氧-5-氟尿嘧啶核苷
化学结构式:
分子式: C9H11FN2O5
分子量: 246.20
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
【规格】0. 2g
【用法用量】口服,一天总量4-6粒(0.8-1.2g),分3-4次,并根据年龄、症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。
【不良反应】在常用剂量下,本品耐受性好,但有时也可能出现以下不良反应:
1. 消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻,罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。
2. 血液:可出现白血球减少,血红蛋白降低,偶尔出现血小板减少、贫血等症状。
3. 肝脏:偶见GOT、GPT、ALP、BIL等升高。
4. 肾脏:偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。
5. 精神神经系统:偶有出现倦怠感、头晕、头痛、思睡、耳鸣、脚步不稳、定向障碍、嗅觉倒错、口齿不清、味觉减弱等症状,尚有类似化合
【禁忌】以下患者禁用。
1. 对本品有过敏史的患者。
2. 孕妇及哺乳期妇女。
3. 正在接受索立夫定(Sorivudine)治疗患者。
【注意事项】一、对以下患者慎重用药:
1. 骨髓机能抑制的患者
2. 肝功能障碍的患者
3. 肾功能障碍的患者
4. 并发感染的患者
5. 心脏疾患或有既往史的患者
6. 水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍)
7. 儿童
8. 消化道溃疡或出血的患者
二、一般注意事项:
1. 可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用,因此需多次进行临床检查(血液、肝、肾功能检查),充分观察患者的状态,发现异常时减量、停药并给予适当处理。
2. 可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎)和脱水,密切注意病人的状况。当发生
【儿童用药】对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定(无使用经验)。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 据动物实验(小鼠)报告,本品有致畸作用,对妊娠的妇女最好不要用药。
2. 据动物实验(小鼠)报告,药物会进入乳汁,因此哺乳期服药时,应停止哺乳。
【药物相互作用】合并使用其他抗恶性肿瘤药物时,可能加重诸如骨髓抑制之类不良反应。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理作用:
去氧氟尿苷是一种氟尿嘧啶类衍生物,由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成氟尿嘧啶(5-Fu),发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的治疗指数高于5-Fu。
毒理研究:
家犬研究表明,经口给予本品剂量达10mg/kg时,大脑实质出现海绵状改变,而大脑和脊髓产生小块出血病灶。
大鼠研究结果表明,本品有致畸性。给药剂量为50mg/kg/天时,胎鼠出现骨骼畸形和钙化延迟等,大鼠研究表明,本品可通过乳汁分泌。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,50粒/瓶/盒
【有效期】24个月
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