磷霉素氨丁三醇散
【成份】本品活性成份为磷霉素氨丁三醇。
化学名称:(2-R-顺-)-(3-甲基环氧乙基)磷酸单-(三羟甲基)-甲胺盐。
化学结构式:
分子式:C7H18NO7P
分子量:259.20
【性状】本品为粉末;味甜。
【适应症】用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染(如:急性膀胱炎、慢性膀胱炎急性发作、急性尿道膀胱综合征、非特异性尿道炎,孕期无症状的菌尿症,手术后的尿路感染)和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染
【规格】3. g(300万单位)(按C3H7O4P计算)
【用法用量】成人:单剂量治疗,每疗程1包(3g活性成分);临床症状通常在治疗后2~3天后消失。
用于预防外科手术及经尿路诊疗所致的尿路感染,治疗通常由2倍的本品(如假单胞菌、肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌等引起的)剂量组成,初始剂量在术前3小时口服,第二个剂量在术后24小时口服。
本品应在胃排空后口服,最好在睡前排尿后服用。每包加水(50~70ml)或其它无酒精饮料,溶解后即服。
【不良反应】本品偶有胃肠道反应如:恶心、胃灼热、腹泻和皮疹发生,无需特别的对应治疗可自行迅速消失。
【禁忌】对本品有过敏者,有严重肾功能不全Ccr<10ml/min者,有溶血性疾病者。
【注意事项】用餐会影响本品活性化合物的吸收,使血药、尿药浓度稍有降低。因此,本品须在餐前、餐后2~3小时,胃排空后服用。
本品应置于儿童不宜触及之处。不要使用包装盒上标明过期的产品。
【儿童用药】12. 岁及12岁以下儿童使用本品的有效性和安全性,缺乏足够设计合理的临床验证。
【老年患者用药】磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄,老年人与成年人无差异。老年人无须调整剂量。在临床上对65岁或小于65岁,以及65岁以上者本品在细菌学治疗的有效性、安全性方面无显著性差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚缺乏孕期妇女使用本品的临床经验。磷霉素的钙盐和钠盐在大鼠实验中,高剂量(约治疗剂量的2.5倍)给药,有胎儿毒性,但兔低剂量实验却无毒性。应遵照医嘱权衡利弊后服用。
尚不知道是否在人类乳汁中排出磷霉素氨丁三醇,但鉴于磷霉素氨丁三醇对哺乳期婴儿存在严重不良反应的可能性,哺乳期妇女不应给予本品治疗。考虑到药物对母亲的重要性,如果必须使用药物,应终止哺乳。
【药物相互作用】应避免与灭吐灵合用,因灭吐灵可降低本品的血药和尿药浓度。
【药物过量】没有用药过量的报道,对过量用药者可适当饮水,加速本品从尿液排泄,并给予对症和支持治疗。
【药理毒理】药理作用:磷霉素氨丁三醇是一种具有抗菌活性的化学物质,从磷酸衍生而得,用于治疗尿路感染。它与其他抗生素合用时具有协同作用,与其他抗生素不产生交叉耐药。
本品对革兰阳性及革兰阴性菌,包括耐青霉素菌株及经常引起尿路感染的菌属(如大肠埃希菌、变形杆
菌、克雷伯杆菌、肠杆菌、假单胞菌、葡萄球菌属等)具有广谱抗菌作用。
毒理研究:生殖毒性试验中未见本品影响成年大鼠的生殖能力。目前尚缺乏致癌性研究数据。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】包装材料:铝塑;包装规格:1袋/盒。 包装材料:玻璃输液瓶;包装规格:1瓶/盒。
【有效期】24个月。
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