枸橼酸氯米芬片
【成份】本品主要成份枸橼酸氯米芬,其化学名称为:N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)-苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。
化学结构式:
分子式:C32H36C1N08C
分子量:598.08
【性状】本品为白色圆形扁平片,一面有刻痕。
【适应症】本品适用于诱导下述情况妇女的排卵:
1. 下丘脑垂体机能障碍[包括多囊性卵巢综合征(PCOS)]
2. 诱导接受辅助受孕技术如:体外受精(IVF)而行超数排卵妇女的多卵泡发育。
从事不育症治疗时应按照临床医师指导用药。
【规格】每片含50毫克枸橼酸氯米芬(clomifene citrate)。
【用法用量】常规情况:许多病人会对日剂量50毫克,服用5天有反应。在确定开始剂量时,必须要对疗效和潜在的不良作用做出权衡。例如,现有的资料提示,剂量100毫克/天×5天的排卵和妊娠成功率稍高于剂量50毫克/天×5天。然而,随着剂量的增加,卵巢过度兴奋和其它不良作用也会增多,此外,虽然有关资料尚不能确定剂量和多胎产之间的关系,
但根据药理学原理,有理由认为这种关系确实存在。
为此,谨慎的做法是从较小的剂量开始治疗。剂量50毫克/天×5天,只有在病人对第一个疗程无反应时再增加剂量。
如果怀疑对垂体促性腺激素有异常的
【不良反应】副作用通常与剂量相关,并且在停药后,通常是可逆的。报导过的副作用有:卵巢增大和腹部/骨盆不适、血管舒缩性症状(非潮红);恶心、呕吐、乳房不适和视觉症状;神经质、失眠、头痛、头晕、排尿次数增加、月经量大、抑郁、疲劳、皮肤反应(皮炎和荨麻疹)、体重增加和短暂性脱发罕见报导。
【禁忌】肝病和肝功能障碍;遗传性胆红素代谢缺陷;妊娠;子宫出血异常;卵巢囊肿(多囊性卵巢综合症除外);卵巢子宫内膜异位;对本品中任何成分过敏者;子宫内膜癌;器质性颅内肿瘤,如垂体瘤;不能控制的甲状腺或肾上腺功能障碍。
预期不能出现满意治疗结果的妇女排除用本品治疗。
虽然本品在高剂量下对动物显示有胚胎毒性,但没有证据显示在治疗水平下会增加先天性畸形的发生率;用本品治疗存在生育问题的妇女,未观察到其后代出现过先天性畸形发生率的改变。
【注意事项】过度兴奋:
1. 下丘脑垂体机能障碍(包括PCOS);在推荐剂量下,临床上明显的过度兴奋发生率低,但出现卵巢过度增大时需要调整剂量方案。
2. 用于辅助受孕技术的超数排卵:行超数排卵病人,通过吸出所有卵泡,可将过度兴奋发生率降至最低
视觉症状:如果出现视觉症状,例如模糊、阴影、或闪视(罕见盲点)时应停药。如果病人的视觉受到不利的影响则不应驾驶或操作机器。
多胎妊娠:下丘脑垂体机能障碍或PCOS;病人治疗后多胎妊娠的发生率为8%、其中双胞胎占了90%。辅助受孕手术后的多胎率与植入的卵泡/胚胎数有关。
对其
【儿童用药】尚不明确
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对妊娠和哺乳妇女禁忌。
【药物相互作用】据文献报道,达那唑可抑制氯米芬起作用;氯米芬能抑制炔雌醇起作用;氯米芬与醋酸戈那瑞林联合使用,可引起卵巢过度刺激。
【药物过量】没有本品急性中毒的经验。对枸橼酸氯米芬过度反应偶尔会引起过度兴奋,但通常是轻度,或极为罕见中度,症状一般出现在排卵后3-6天。
对于轻度过度兴奋,它们可能包括腹部有些胀满感和疼痛、卵巢增大到5厘米直径,可通过休息、仔细观察和缓解症状来处理。卵巢增大会很快缩小。
对于中度过度兴奋,症状包括有更明显的腹部膨胀和疼痛、恶心、呕吐、偶见腹泻、卵巢增大可达12厘米直径。
治疗:卧床休息、密切观察,在出现受孕的场合,需要监察任何发展到严重过度兴奋的迹象,在2-3周内症状会自动消退。
严重过度兴奋是一种罕见但严
【药理毒理】药理作用:
枸橼酸氯米芬的作用方式是通过对下丘脑内有效雌激素受体部位的竞争结合起作用的。雌激素从这些部位被置换出,此时下丘脑觉察到明显缺乏循环雌激素。从而导致促性腺激素释放激素刺激卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)分泌,这些激素引发正常的月经周期。
毒理作用:尚不明确。
【贮藏】10-30℃保存-置于儿童不可触及的地方。
【包装】铝塑包装,10片/盒。
【有效期】60个月
收起