【成份】本品主要成分及其化学名称为:
玻璃酸钠
[→3)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→4)-β-D-glucopyranosyluronicacid-(1→]
n
其结构式为:
分子式:(C14H20NNaO11)n
分子量:重量平均分子量80万~120万
【性状】无色澄明的粘稠水性注射液,无臭。
pH:6.8~7.8
渗透压比:1.0~1.2(与生理盐水对比)
【适应症】变形性膝关节病、肩关节周围炎。
临床效果:
在日本国内的109家医院,以总计557例变形性膝关节病及肩关节周围炎为对象实施的各组间的对比试验和一般临床试验的概要如下。
1. 变形性膝关节病
以422例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以运动时疼痛、安静时疼痛、压痛及日常生活动作等为指标,有效率(中等程度改善以上)为66.1%(279/422)。此外,对比试验也证实了本品的有效性。
2. 肩关节周围炎
以101例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以夜间时疼痛、运动时疼痛、压痛及日常生活动
【规格】每支(2.5ml)中含玻璃酸钠25mg,10支/盒(带针管),1支/盒(带针管).
【用法用量】通常,成人1次1支(以玻璃酸钠计25mg)、1周1次、连续5次注入膝关节腔内或肩关节(肩关节腔、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘)内,按症状轻重适当增减给药次数。
本品为关节内注射剂,须进行严格的无菌操作。
【不良反应】本品在日本国内被认可之前所进行的临床试验及销售后的使用状况调查,共计9,574病例中,不良反应报告为50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外,临床检验值未见异常变化。
对于变形性膝关节病,7,845例中出现不良反应为45例(0.57%)、68次(0.87%),主要为局部疼痛37次(0.47%)、肿胀14次(0.18%)、关节水肿3次(0.04%)。对于肩关节周围炎,
1. ,729例中出现不良反应为5例(0.29%)、5次(0.29%),主要为局部疼痛4次(0.23%)。
(参考日本的[上市申请
【禁忌】对本品中任何成份有过敏症既往史患者。
【注意事项】1. 慎重用药(对下述患者应慎重用药)
(1)对其他药物有过敏症既往史患者。
(2)肝功能障碍或有其既往史患者。
[有肝功能障碍既往史的患者,AST(GOT)ALT(GPT)的数值有出现异常的现象。]
(3)给药部位有皮肤病或感染的患者。[因为本品为关节腔内注射]
2. 一般注意
(1)变形性膝关节病,当关节有较严重的炎症时,注入本品有时会加重局部炎症反应。故以消除炎症后再用本品为宜。
(2)注入本品,有时会引起局部疼痛,故给药后应使局部处于安静状态。
(3)药液漏于关节腔外会引起疼痛,故必须
【儿童用药】尚未确立小儿用药的安全性。
【老年患者用药】通常,高龄者生理机能降低,使用时应多加注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 对于孕妇或可能妊娠的妇女,如果判断为治疗上的有益性大于危险性的情况下,可酌情用药。
[动物实验(家兔)无致畸性,但尚未确立孕妇用药的安全性。]
2. 本品使用期间应避免哺乳。
[动物实验(大鼠)玻璃酸钠向乳汁中移行。]
【药物相互作用】本品遇杀菌消毒剂氯化苯甲烃铵等季铵盐及洗必太,有时会生成沉淀,故应充分注意。
【药物过量】尚不明确。一旦发生过量,应给予对症和支持治疗。
【药理毒理】药理作用:
本品可覆盖和保护关节组织、改善润滑功能、通过渗入变性的软骨,本品可抑制软骨的变性变化并改善变性软骨中的软骨代谢;此外本品通过抑制滑膜上疼痛介质的作用而显示缓解疼痛的效果。所以本品能缓解疼痛、改善患者日常活动及关节活动范围。
1. 对关节软骨的作用
(1)与关节软骨有亲和性,可覆盖和保护软骨表面(家兔)。
(2)抑制软骨变性变化(家兔、小鼠 in vitro)。
(3)本品抑制蛋白多糖从软骨基质中渗出且改善软骨的代谢(家兔 in vitro)。
2. 对滑膜的作用
作用于滑膜细胞,促进高分子玻璃酸的合成。
3. 对关节液的作用
增加病理性关节液的玻璃酸浓度及分子量,改善可纺性等。
4. 改善关节挛缩作用
(1)在腱与腱鞘之间发挥物理性屏障作用,防止腱粘连(大鼠)。
(2)改善实验性关节挛缩模型的关节活动范围(家兔)。
5. 抑制疼痛作用
对单独使用缓激肽以及缓激肽与PGE2并用时引起的实验性关节疼痛显示抑制效果,其作用机理是本品覆盖和浸润组织表面,抑制致痛物质所引起的疼痛(大鼠)。
【贮藏】25℃以下,避免冻结。
【包装】玻璃针管预填充,10支/盒,1支/盒。
【有效期】42个月。
共17个药品
1/2 >
玻璃酸钠注射液(施沛特)
功能主治:膝骨关节炎、肩周炎等症。
评价:
参考价:¥130
玻璃酸钠注射液
功能主治:可用于变形性膝关节病和肩关节周围炎的辅助治疗
评价:
参考价:¥83
玻璃酸钠注射液
功能主治:膝关节退行性骨关节炎。
评价:
参考价:¥62.9
玻璃酸钠注射液(阿尔治)
功能主治:暂无数据
评价:
参考价:¥230
玻璃酸钠注射液
功能主治:膝关节退行性骨关节炎。
评价:
玻璃酸钠注射液(爱维)
功能主治:眼科手术辅助用药,用于白内障囊内、囊外摘除术,人工晶体植入术,抗青光眼手术,角膜移植手术等。
评价:
参考价:¥218
玻璃酸钠注射液(阿尔治)
功能主治:变形性膝关节病、肩关节周围炎。
评价:
参考价:¥175
玻璃酸钠注射液(阿尔治)
功能主治:眼科手术辅助用药,用于白内障囊内、囊外摘除术,抗青光眼手术,角膜移植手术等。
评价:
参考价:¥165
玻璃酸钠注射液
功能主治:眼科手术辅助用药,用于白内障囊内、囊外摘除术,抗青光眼手术,角膜移植手术等。
评价:
参考价:¥972.7
玻璃酸钠注射液(阿尔治)
功能主治:暂无数据
评价:
玻璃酸钠注射液
功能主治:眼科手术辅助用药,用于白内障囊内、囊外摘除术,抗青光眼手术,角膜移植手术等。
评价:
玻璃酸钠注射液(噢特灵)
功能主治:适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变,如膝盖疼痛及行动不便。
评价:
玻璃酸钠注射液
功能主治:暂无数据
评价:
玻璃酸钠注射液
功能主治:暂无数据
评价:
玻璃酸钠注射液
功能主治:暂无数据
评价:
官方微信公众号:39健康网
邮箱:ypk@mail.39.net
客服QQ:2308406323(不提供购买服务)
发邮件请备注修改药品价格信息&媒体合作&市场合作
39药品小程序
扫描找药 | 搜索找药
提供国内外药品说明书。
网站简介 | 媒体报道 | 网络营销 | 产品中心 | 人才招聘 | 联系方式 | 手机浏览
互联网药品信息服务资格证书 编号:(粤)-经营性-2012-0002
根据国家相关法律法规,药品通仅提供药品基本查询信息及购买信息展示服务,不提供药品交易服务,药品通相关药品价格信息来自具备合法资质的网上药店。
药品通仅提供药品信息展示服务,不提供任何药品交易服务,价格信息均来自具备合法资质的网上药店。药品通所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。
如药品、产品信息与您实际购买的信息不同,请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
Copyright © 2000- 39.net All Rights Reserved. 39健康网 版权所有