【成份】本品主要成份是奥沙普秦。化学名称为4,5-二苯基噁唑-2-丙酸。
分子式:C18H15NO3
分子量:293.32
【性状】本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈肩腕综合症、痛风发作以及外伤和手术后消炎、镇痛。
【规格】0. 2g
【用法用量】口服。一日一次,一次2片(400mg),根据年龄和症状可适当增减,或遵医嘱,每日最大剂量为3片(600mg)。
【不良反应】主要为消化道症状:有恶心、胃痛、胃不适、腹胀、食欲不振,腹泄、便秘、口渴、口炎、消化道出血;其次为头晕、头痛、眩晕、神经过敏、困倦、失眠、耳鸣、抽搐、水肿;偶见血液系统的粒细胞减少及全血细胞减少;肾病综合征及一过性肝功能异常。少数人有过敏反应。
【禁忌】1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘,荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者。
【注意事项】1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史,既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非
【儿童用药】禁用。
【老年患者用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【药物相互作用】(1)本品与阿司匹林合用可能增加阿司匹林的毒性,因本品可置换与血浆蛋白结合的水杨酸盐。
(2)在老年人及肾功能下降者将降低地高辛的清除率使该药血药浓度增高而增加其毒性。
(3)大剂量用于治疗肿瘤时,影响甲氨蝶呤的排出,使甲氨蝶呤血浓度增高而致中毒。
(4)影响降压药(血管紧张寨转换酶抑制剂和β受体抑制剂阻滞剂)的降压效果。
(5)降低利尿药利尿及排钠效果。
【药物过量】尚无本品过量的资料。本品过量的症状可能类似非甾体抗炎药过量时的表现,如嗜睡、恶心、呕吐、上腹部痛,通常在对症处理后可逆转。非甾体药物过量时可出现胃肠道出血和昏迷,高血压、急性肾功能衰竭和呼吸抑制较为少见。发生药物过量时,无特效的拮抗剂。及时给予消化道去污剂,同时予催吐或洗胃、口服、活性炭,同时给予对症和支持疗法。由于本品血浆蛋白结合率高,利尿、碱化尿液或血液透析可能无效。
【药理毒理】药理作用
奥沙普秦为非甾体抗炎药(NSAID),通过抑制前列腺素的合成,从而达到消炎、镇痛、解热作用。
毒理研究
重复给药毒性:
大鼠灌胃给予奥沙普秦25~400mg/kg/日六个月,高剂量组有抑制体重增加,并有消化道反应、轻度贫血、肾脏毒性等,最大无毒剂量为25mg/kg/日;狗灌胃给予奥沙普秦6.4~400mg/kg/日六个月,高剂量组引起较轻度贫血及消化道反应,最大无毒剂量为6.4mg/kg/日。
遗传毒性:
奥沙普秦未显示出潜在的致突变作用。Ames试验、酵母和中国仓鼠卵巢细胞(CHO)正向致突变试验、CHO细胞DNA修复试验、小鼠骨髓微核试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠成纤维细胞转化试验结果均为阴性。
生殖毒性:
大鼠口服奥沙普秦剂量达200mg/kg/日(1180mg/m2),临床常用奥沙普秦剂量17mg/kg/日(629 mg/m2),未见对生育力的损害。Beegle犬用奥沙普秦37.5~150mg/kg/日(750~3000 mg/m2)给药6个月或37.5mg/kg/日给药42天,见到睾丸退化,但在其它动物中未见此变化,其与临床的相关性尚不清楚。小鼠和大鼠,给予奥沙普秦50~200mg/kg/日(225~900 mg/m2),未见到与药物相关的发育异常。家兔给予奥沙普秦7.5~30mg/kg/日(临床常用量范围),偶见胎儿畸形。
致癌性:
在给予奥沙普秦2年的试验中,雄性CD小鼠出现肝肿瘤(肝腺瘤和肝癌),但在雌性CD小鼠或大鼠中未见此作用。这种种属特异性的发现的临床意义尚不清楚。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,8片/板,1片/板,2板/盒;8片/板,3板/盒。
【有效期】24个月。
共5个药品
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奥沙普秦肠溶片(诺松)
功能主治:适用于风湿关节炎、类风漫性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消炎镇痛。
评价:
参考价:¥16
奥沙普秦肠溶片(奥克清)
功能主治:适用于风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消类镇痛。
评价:
参考价:¥24.6
奥沙普秦肠溶片
功能主治:适用于类风湿关节炎、变形性关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈肩腕症侯群。也用于痛风性关节炎、外伤和手术后的镇痛。
评价:
参考价:¥13
奥沙普秦肠溶片
功能主治:适用于类风湿关节炎、变形性关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈肩腕症侯群。也用于痛风性关节炎、外伤和手术后的镇痛。
评价:
参考价:¥9.83
奥沙普秦肠溶片
功能主治:适用于类风湿关节炎、变形性关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈肩腕症侯群。也用于痛风性关节炎、外伤和手术后的镇痛。
评价:
参考价:¥26
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