奥拉西坦胶囊
【成份】本品主要成份为奥拉西坦。
化学名称: 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
化学结构式:
分 子 式:C6H10N2O3
分 子 量:158.16
【性状】本品为硬胶囊,内含物为白色结晶性粉末。
【适应症】适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【规格】0. 4g
【用法用量】口服,每次2粒(800mg),每日2~3次,或遵医嘱。
【不良反应】据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在327例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1. 肾功能不全者应慎用,必须使用时,应降低剂量。
2. 患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此不应使用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理作用 本品为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示:本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
毒理研究 动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。
【贮藏】遮光、密封,有阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】聚乙烯塑料瓶装,12粒/瓶,24粒/瓶;200粒/瓶;300粒/瓶;铝塑泡罩包装,12粒/盒,2x12粒/板/盒。
【有效期】36个月
收起