普伐他汀钠的详细使用说明书

普伐他汀钠是一种内源性合成的前体药物，在体内被肝脏中的酯酶水解成活性代谢物瑞舒伐他汀而起作用。主要药理机制是抑制胆固醇合成和促进其分解、外排。

一、适应证

1.高胆固醇血症：包括原发性和家族性高胆固醇血症；杂合子型家族性异常综合症患者需与烟酸联合治疗。

2.纯合子型家族性高胆固醇血症：由于基因缺陷导致胆固醇极高的情况下，可考虑单用本品或与其他降低LDL-C的药物联合应用。

3.HDL-C和TG水平均不低者：如无其他禁忌证，可选用本品以进一步改善预后。

4.冠心病患者的二级预防：对于确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)并有多个危险因素者，如已接受饮食控制和体力活动，仍不足以控制血脂紊乱，则应加用本品进行治疗。

二、不良反应及注意事项

1.常见不良反应：头痛、皮疹、味觉障碍、头晕、失眠等。

2.少见但较严重的不良反应：横纹肌溶解综合征、肝功能衰竭、胰腺炎、血管神经性水肿、癫痫发作、抑郁症等。

3.用药期间应注意定期检查：包括转氨酶、血糖、CK以及糖耐量试验、空腹和餐后甘油三酯(TG)、总胆固醇、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇、甲状腺功能测定、肾功能、肌肉力量和功能状态、听力测试、视敏度测试、抑郁症状评估等。

4.对驾驶和操作机械能力的影响：服用本品可能出现眩晕或其他不适，因此在从事驾驶或操作机器时应慎用。

5.妊娠期妇女及哺乳期妇女用药：目前尚缺乏充分研究证实孕妇服用本品的安全性，故除非临床获益大于潜在风险，否则不应在怀孕期间服用本品。此外，因不能排除母乳中存在瑞舒伐他汀，故建议哺乳期女性服药期间不要母乳喂养。

6.儿童用药：尚未确定普伐他汀钠用于儿童的疗效和安全性，所以不推荐儿童使用。

7.老年用药：老年人无需调整剂量，但由于老年病人常合并多种疾病，且可能同时服用多种药物，故应在医生指导下谨慎用药。

8.药物过量：如果短期大剂量服用本品可能会引起急性中毒，表现为肌无力、横纹肌溶解、严重肝损伤甚至致命。若出现上述情况应及时就医处理。