发布:2018-01-25
山东省食品药品监督管理局
通 告
2018年 第10号
山东省食品药品监督管理局
关于32批次中药饮片质量抽检不合格的通告
(2018年第1期)
经济南市食品药品检验检测中心、济宁市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验,标示为亳州成源中药饮片有限公司等24家企业生产的32批次中药饮片不合格。现将有关情况通告如下:
一、标示为亳州成源中药饮片有限公司、山东商都药业有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司、河北祁一堂药业有限公司、山东顺天易中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、济南市润正中药材有限公司、山东嘉泰中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、安徽徽草堂药业饮片股份有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、安国路路通中药饮片有限公司、河北全泰药业有限公司、安国市盛辉中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、山东舜生堂中药饮片有限公司、安徽百禾堂中药饮品有限公司、安国市祁澳中药饮片有限公司、亳州亳药堂药业有限公司、亳州市远光中药饮片厂、安徽九合堂国药有限公司、安徽盛海堂中药饮片有限公司、河北蔺氏盛泰药业有限公司、湖北道地药材科技有限公司生产的白及、地龙等25个中药饮片32批次不合格。不合格项目为性状、检查等(详见附件)。
二、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依法对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业,相关市局要加强监管,督促企业查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
特此通告。
山东省食品药品监督管理局
2018年1月24日
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 白及 | 亳州成源中药饮片有限公司 | 20140601 | 济南市市中区杆石桥街道办事处经八路社区卫生服务站 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 | * |
2 | 地龙 | 山东商都药业有限公司 | 16031101 | 曲阜市中医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不合格 | 性状,检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分 | 济宁市食品药品检验检测中心 | |
3 | 白及 | 亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 | 160101 | 邹城市第二人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-二氧化硫残留量 | 济宁市食品药品检验检测中心 | |
4 | 覆盆子 | 亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 | 160601 | 邹城市第二人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定-山柰酚-3-0-芸香糖苷 | 济宁市食品药品检验检测中心 | |
5 | 海风藤 | 河北祁一堂药业有限公司 | 1405004 | 平阴县洪范池镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 | |
6 | 皂角刺 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 140901 | 平阴县洪范池镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 | * |
7 | 炒地龙 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 160601 | 成武县人民医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不合格 | 性状,检查-杂质总灰分酸不溶性灰分 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 | |
8 | 白花蛇舌草 | 济南市润正中药材有限公司 | 16070801 | 泰安市岱岳区山口镇卫生院 | 《山东省中药材标准》2012年版 | 不合格 | 性状 | 泰安市食品药品检验检测中心 | |
9 | 白鲜皮 | 济南市润正中药材有限公司 | 16081901 | 泰安市岱岳区山口镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 泰安市食品药品检验检测中心 | |
10 | 桃仁 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 160201 | 泰安市岱岳区满庄镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,检查-酸败度(羰基值) | 泰安市食品药品检验检测中心 | |
11 | 夏枯草 | 亳州市贡药饮片厂 | 2015.8.1 | 嘉祥县金屯中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 济宁市食品药品检验检测中心 | * |
12 | 北沙参 | 安徽徽草堂药业饮片股份有限公司 | 161101 | 微山县第三人民医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不合格 | 浸出物-醇溶性浸出物 | 济宁市食品药品检验检测中心 | |
13 | 通草 | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 20140206 | 潍坊市坊子区仁康医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 | 不合格 | 性状,鉴别-显微特征 | 潍坊市食品药品检验检测中心 | * |
14 | 败酱草 | 安国路路通中药饮片有限公司 | 150201 | 高青县中医医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-(1)化学反应 | 淄博市食品药品检验研究院 | |
15 | 地龙 | 河北全泰药业有限公司 | 1610001 | 德州恒达医药有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 不合格 | 性状,检查-酸不溶性灰分,杂质,总灰分,重金属 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
16 | 决明子 | 安国市盛辉中药饮片有限公司 | 1610108 | 临淄区妇幼保健院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 淄博市食品药品检验研究院 | |
17 | 吴茱萸 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 150517 | 肥城市康佳医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,浸出物 | 泰安市食品药品检验检测中心 | * |
18 | 五加皮 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 150624 | 肥城市康佳医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-(1),(2) | 泰安市食品药品检验检测中心 | * |
19 | 吴茱萸 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 16072401 | 鄄城友谊医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 | |
20 | 骨碎补 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 14092101 | 巨野县大义镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状,含量测定 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 | |
21 | 地龙 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 15091503 | 泗水县泗张镇南陈卫生院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不合格 | 性状,检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分 | 济宁市食品药品检验检测中心 | |
22 | 地龙 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 1608030 | 齐河县焦庙镇贾市卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,检查-杂质,重金属,酸不溶性灰分,总灰分 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
23 | 白芍 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 1609223 | 齐河县焦庙镇贾市卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-二氧化硫残留量,含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
24 | 地龙 | 安徽百禾堂中药饮片有限公司 | 150501 | 青州市康圣医药商场有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)上册 | 不合格 | 检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分 | 潍坊市食品药品检验检测中心 | * |
25 | 清半夏 | 安徽百禾堂中药饮片有限公司 | 161101 | 青州市康圣医药商场有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-(2)薄层色谱 | 潍坊市食品药品检验检测中心 | * |
26 | 白头翁 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 1504695111 | 山东省莘县医药公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-(2)薄层色谱 | 聊城市食品药品检验检测中心 | |
27 | 砂仁(海南砂) | 亳州亳药堂药业有限公司 | 20160501 | 梁山县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定-乙酸龙脑酯 | 济宁市食品药品检验检测中心 | |
28 | 地龙(炒) | 亳州市远光中药饮片厂 | 20150901 | 诸城市人民医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不合格 | 检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分 | 潍坊市食品药品检验检测中心 | |
29 | 木通 | 安徽九合堂国药有限公司 | 20170301 | 宁阳县泗店镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-(1),(2) | 泰安市食品药品检验检测中心 | * |
30 | 粉葛 | 安徽盛海堂中药饮片有限公司 | 2016060481 | 山东德裕昌医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | |
31 | 蝉蜕 | 河北蔺氏盛泰药业有限公司 | 1605010117 | 东明康宁护理院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 | |
32 | 吴茱萸 | 湖北道地药材科技有限公司 | 160301 | 曹县阎店楼中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 | |
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认该企业生产。 |
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