那格列奈分散片(罗愉)

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处方药物 国家医保目录（乙类）

英文名称：NateglinideDispersibleTablets

生产企业：山东罗欣药业集团股份有限公司

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药品名称	那格列奈分散片(罗愉) 已有0人点评	那格列奈分散片(欧意) 已有0人点评	那格列奈分散片(罗愉) 已有0人点评
适应症	糖尿病,糖尿	糖尿病,糖尿	糖尿病,糖尿
规格	30mg	30mg	60mg
厂家	山东罗欣药业集团股份有限公司	石药集团欧意药业有限公司	山东罗欣药业集团股份有限公司
批准文号	国药准字H20080807	国药准字H20090093	国药准字H20080808
功效主治	本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。	本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。	本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
用法用量	1.口服。使用时将本品加入适量水中，搅拌使本品分散后服用。通常成年人每次60～120mg，一日三次，餐前1～15分钟以内服用。建议从小剂量开始，并根据定期的HbAlc或餐后1～2小时血糖检测结果调整剂量。2.肝损害患者的剂量对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈。3.肾损害患者剂量肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全(肌酐清	口服成人常用量：1．支气管感染、肺部感染：一次0.3g(1.5瓶或袋)，一日2次，疗程为7～14日。2．急性单纯性下尿路感染：一次0.2g(1瓶或袋)，一日2次，疗程为5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g(1瓶或袋)，一日2次，疗程为10～14日。3．前列腺炎：一次0.3g(1.5瓶或袋)，一日2次，疗程为6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g(1.5瓶或袋)，一日2次，疗程为7～14日。4．单纯性淋病：一次0.4g(2瓶或袋)，单剂量。5．伤寒：一次0.3g(1.5瓶或袋)，一日2次，疗程为10～1	1.口服。使用时将本品加入适量水中，搅拌使本品分散后服用。通常成年人每次60～120mg，一日三次，餐前1～15分钟以内服用。建议从小剂量开始，并根据定期的HbAlc或餐后1～2小时血糖检测结果调整剂量。2.肝损害患者的剂量对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈。3.肾损害患者剂量肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全(肌酐清
剂型	剂型_片剂	剂型_片剂	剂型_片剂
不良反应	1、低血糖：与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%～7.69%。2、肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。3、过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。4、其它反应：临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。	尚不明确。	1、低血糖与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%～7.69%。2、肝功能极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。3、过敏极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。4、其它反应临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。
禁忌症	1.对药物的活性成分或任何赋形剂过敏禁用; 　　2.Ⅱ型糖尿病(胰岛素依赖性糖尿病)禁用; 　　3.糖尿病酮症酸中毒禁用; 　　4.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。	1.对药物的活性成分或任何赋形剂过敏禁用; 　　2.Ⅱ型糖尿病(胰岛素依赖性糖尿病)禁用; 　　3.糖尿病酮症酸中毒禁用; 　　4.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。	1.对药物的活性成分或任何赋形剂过敏禁用; 　　2.Ⅱ型糖尿病(胰岛素依赖性糖尿病)禁用; 　　3.糖尿病酮症酸中毒禁用; 　　4.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。

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