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英文名称:Venlafaxine Hydrocloride Sustained-Release Capsules
生产企业:惠氏制药有限公司
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盐酸文拉法辛缓释胶囊 网上报价
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药品名称 |
盐酸文拉法辛缓释胶囊
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盐酸文拉法辛缓释胶囊(文悦思)
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¥125-125
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盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)
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盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)
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适应症 | 抑郁症,焦虑症,抑郁,焦虑 | 抑郁症,焦虑症,抑郁,焦虑 | 抑郁症,焦虑症,抑郁,焦虑 | |
规格 | 150毫克(按文拉法辛计) | 75mg(按文拉法辛计) | 75毫克(以文拉法辛计) | 150毫克(以文拉法辛计) |
厂家 | 惠氏制药有限公司 | 北京万生药业有限责任公司 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
批准文号 | 国药准字J20060016 | 国药准字H20143052 | 国药准字J20120038 | 国药准字J20120039 |
功效主治 | 怡诺思缓释胶囊用于治疗各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症。安慰剂对照研究证实,怡诺思缓释胶囊治疗抑郁的持续有效性在周急性期治疗后仍然存在,长达26 周之久。在另一项安慰剂对照研究中,怡诺思治疗复发性抑郁症的持续有效性也得到了证实,在该研究中,患者首先接受 26周的治疗,症状缓解,然后继之以长达52周的治疗,症状继续改善。怡诺思缓释胶囊可用于治疗广泛性焦虑症。 | 暂无数据 | 本品适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。 | 本品适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。 |
用法用量 | 本品推荐剂量为每次75mg,每日一次。二周后根据病情可增加至150mg/ 日,如果需要,剂量可进一步增至225mg/日。每次剂量的递增应间隔二周左右,不能少于4 天。75mg剂量的抗抑郁作用一般可以在治疗二周后观察到。 本品应与食物同服。用水整粒送服。不能掰开、压碎、咀嚼,或将胶囊化在水中。本品应在相同的时间(早晨或晚间)服用,每日一次。 正在服用文拉法辛速释片的抑郁症患者可以改换使用怡诺思缓释胶囊。例如服用文拉法辛速释片37.5mg每日二次的患者可以换用怡诺思缓释胶囊75mg每日一次。换药时,要根据患者情况作剂量调整。 肾功能或肝功能损害的患者 肾功能或肝功能损害的患者的文拉法辛和O -去甲基文拉法辛的半衰期延长。因此肾损害患者(GFR=10-70ml/分),每天给药总剂量必须降低25-50%。 对轻度肝损害患者,无需调整剂量。 对中度肾损害(GFR10-30ml/分)或中度肝损害患者,剂量应降低50% 。对于某些中度肝损害患者,也可将剂量降低50%以上。对于每日剂量低于75mg的患者,可以服用文拉法辛速释片。 尚无足够的资料支持严重肾损害(GFR <10ml/分)或严重肝损害患者使用本品。 对于正在进行血液透析的患者,每天给药总剂量必须降低50% ,且只能在透析治疗结束后给药。 老年患者 老年患者无需调整剂量。然而如同其他的治疗,老年患者用药应谨慎(例如,老年患者可能有肾脏损害。参照对于肾损害的推荐剂量)。应使用最低的有效剂量。如果需要增加剂量,应仔细监测患者情况。 儿童用药 尚无18岁以下患者使用本品的安全性和有效性的数据。 维持/持续/延长治疗 医师应定期再评价每个长期使用怡诺思ò<缓释胶囊患者的疗效。一般认为重性抑郁症急性发作需要数月或更长时间的维持治疗。 长期治疗期间(12个月),文拉法辛是有效的。 停药信息 对其他抗抑郁药突然停药的影响已十分了解。在怡诺思ò<缓释胶囊对照临床试验中,未对其停药的影响进行系统评价。对怡诺思ò缓释胶囊逐渐减药期间或停药后发生的事件进行的回顾性调查揭示,以下事件的发生率至少为,且至少是安慰剂的二倍:头晕、口干、失眠、恶心、紧张不安和出汗。 此外,在文拉法辛速释片逐渐减药期间或停药后发生的事件的回顾性调查揭示以下事件的发生率至少为 5%,且至少是安慰剂的二倍:疲劳、头痛、恶心、头晕、睡眠障碍和紧张不安。也有报道腹泻和轻度躁狂发作。 上市后出现于不同剂量的文拉法辛停药、降低剂量或逐渐减药期间的症状包括:意识模糊、感觉异常、出汗、眩晕和呕吐。因此,使用怡诺思 ò缓释胶囊一周以上的患者如果需要停药,应逐渐减药,减药的时间至少持续一周;用怡诺思ò缓释胶囊治疗6周或以上的患者如果需要停药,建议停药所需的时间不得少于二周。同时要监测患者,以减少停药症状的危险。 停药所需的时间视剂量、疗程和患者自身情况而定。 |
起始推荐剂量为75mg/天,每天1次。如有必要,可递增剂量至最大为225mg/天(间隔时间不少于4天,每次增加75mg/天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%,个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人,每天给药总量降低25-50%。老年病人按个体化给药,增加用药剂量时应格外注意。在每天相同的时间与食物同时服用,每天一次,用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。 | 起始推荐剂量为75 mg/天,每天1次。如有必要,可递增剂量至最大为225 mg/天(间隔时间不少于4天。每次增加75 mg/ 天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%,个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人,每天给药总量降低25- 50%。老年病人按个体化给药,增加用药剂量时应格外注意。用文拉法辛治疗6周或6周以上的患者如需停药,建议逐渐减量,所需的时间不少于2周。 |
起始推荐剂量为75 mg/天,每天1次。如有必要,可递增剂量至最大为225 mg/天(间隔时间不少于4天。每次增加75 mg/ 天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%,个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人,每天给药总量降低25- 50%。老年病人按个体化给药,增加用药剂量时应格外注意。用文拉法辛治疗6周或6周以上的患者如需停药,建议逐渐减量,所需的时间不少于2周。 |
剂型 | 剂型_胶囊剂 | 剂型_胶囊剂 | 剂型_胶囊剂 | |
不良反应 | 临床试验期间最常见的与使用文拉法辛相关的不良事件为:恶心、失眠、口干、嗜睡、头晕、便秘、出汗、紧张不安、乏力、射精异常或性欲增高。 发生率在3%或以上的不良事件(发生率大于安慰剂1% 以上的不良事件为:厌食、视觉异常/眼调节异常、阳痿、呕吐、震颤、异常梦境、血管扩张、高血压、皮疹、激越、张力减退和感觉异常。 多数不良事件的发生和剂量有关,而且随着治疗的进行,其严重程度和发生率会下降。一般不导致停药。 在临床研究中,恶心的发生率较低。与文拉法辛速释片相比,本品恶心的发生率较低。对非抑郁症受试者的研究显示,本品恶心的程度和发生率比文拉法辛速释片降低 2 – 3倍。 在所有上市前的临床试验中,有2.2% 服用文拉法辛的患者的血压升高有临床意义;而接受安慰剂患者仅为0.4%。文拉法辛速释片临床研究显示血压增高与剂量相关。总体来讲,每日剂量≤ 200mg时,血压轻微增高。而在短期剂量探索研究中,每日剂量达300-375mg时,4 周时的卧位舒张压平均增加4mmHg,6周时平均增加7mmHg<。接受文拉法辛治疗期间,服用降压药的高血压患者或血压高于基线值的患者,血压不一定会进一步升高。 0.4%>接受文拉法辛速释片的患者和0.8% 接受对照药的患者出现有临床意义的体位性低血压。与其它抗抑郁药类似,这种作用在老年患者更为明显。 临床试验中,少数使用文拉法辛速释片的患者(0.5% )出现可逆性的肝酶升高。 某些使用文拉法辛患者出现血清胆固醇改变。使用文拉法辛速释片患者的血清胆固醇比基线值平均升高 0.07 mmol/ L>,该变化的临床意义尚不清楚。 在所有的上市前试验中,小于1% 服用文拉法辛的患者出现有临床意义的体重增加或减轻。 其他抗抑郁药(包括5-羟色胺再摄取抑制剂)罕见引起低钠血症,常为老年患者和服用利尿剂的患者,或其他有血容量减少的患者。这种现象亦罕见于使用文拉法辛速释片患者,一般为老年患者,停药后即可恢复。 抗抑郁药都有停药反应,因此建议如需停用任何剂型文拉法辛时应逐渐减药并进行监测。突然停用文拉法辛、降低其剂量或逐渐停药会出现的症状,包括疲乏、头痛、恶心或呕吐、头晕、口干、腹泻、失眠、紧张不安、意识模糊、感觉异常、出汗,眩晕,轻躁狂,焦虑,激越,嗜睡,厌食,撤药时,多数症状不严重,而且为自限性的,可不治自愈。(见用法用量) 其它不良反应还包括:全身:频发( 发生率3 1%):虚弱>/疲倦,非频发(发生率30.1%,<1%):光过敏反应,非常罕见(发生率 <0.01%):过敏; 心血管系统:频发:血管扩张( 多为潮红),非频发:低血压,晕厥,心动过速,非常罕见:QT间期延长,心室纤维性颤动,室性心动过速 (包括torsade de pointes); 消化系统:频发:食欲下降,非频发磨牙; 血液和淋巴系统:非频发:瘀斑,粘膜出血,罕见 (发生率3 0.01%, <0.1%)出血时间延长,血小板减少症,发生频率不明:血质不调,包括粒细胞缺乏,再生障碍性贫血,中性白细胞减少症和各类血细胞减少; 代谢和营养:非频发:肝功能检测异常,罕见肝炎,异常抗利尿激素分泌; 神经系统:频发:性欲下降,镇静,非频发:情感淡漠,幻觉,肌阵挛,罕见:惊厥,躁狂反应,恶性综合征, 5-羟色胺综合征,发生频率不明:妄想; 呼吸系统:频发:呵欠,发生频率不明:肺嗜曙红细胞增多; 皮肤:非频发:脱发,非常罕见:多形性红斑,Stevens Johnson 综合症; 特殊感觉:频发:瞳孔放大,非频发:味觉改变; 泌尿生殖系统:频发:性感丧失,勃起困难,排尿功能受损(多为排尿困难) ,非频发:女性异常高潮,月经过多,尿潴留 |
常见的不良反应为:胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)、中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境异常、失眠和紧张)、视觉异常、打哈欠、出汗和性功能异常(阳萎、射精异常、性欲降低)。偶见不良反应为:无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎。不良反应多在治疗的初始阶段发生,随着治疗的进行,这些症状逐渐减轻。文拉法辛没有明显的药物依赖倾向。详见说明书。 | 可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高,且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。 |
可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高,且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。 |
禁忌症 | 1.对文拉法辛和本品中其他成分过敏者禁用; 2.禁止同时使用文拉法辛和单胺氧化酶抑制剂:在停用单胺氧化酶抑制剂后至少14天内不得开始使用文拉法辛;停用文拉法辛至少7 天后方可开始以单胺氧化酶进行治疗 |
1、禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。2、禁用于同时服用MAOIs的患者:在停用MAOIs后至少14天内不得开始使用文拉法辛,对于可逆性单胺氧化酶抑制剂,此间期可相应缩短(参考可逆性单胺氧化酶抑制剂的说明书);停用文拉法辛至少7天后方可开始以MAOIs进行治疗。 | 对本品过敏及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。 |
对本品过敏及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。 |
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