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药品名称 |
阿伐那非片(枭雄®)
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¥325-634
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阿伐那非片(海驰)
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盐酸达泊西汀片(必利劲)
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¥248-483
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适应症 | 早泄 | ||
规格 | 200毫克 | 100毫克x1片装、100毫克x2片装、100毫克x3片装、100毫克x6片装、100毫克x9片装、100毫克x10片装、100毫克x12片装、200毫克x10片装 | 30毫克 |
厂家 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Berlin-Chemie AG | |
批准文号 | 国药准字H20213336 | 国药准字H20213212 | H20150563 |
功效主治 |
本品适用于治疗阴茎勃起功能障碍。 |
本品适用于治疗阴茎勃起功能障碍。 | 必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。 |
用法用量 | 推荐起始剂量为100mg,于性活动前约15分钟按需口服。根据个体疗效和耐受性,剂量可增加至200mg,于性活动前约15分钟服用,或减少至50mg,于性活动前30分钟服用。应使用可产生疗效的最小剂量。 推荐的最高给药频率为每天一次。治疗时需要性刺激以达到治疗作用。 |
推荐起始剂量为100mg,于性活动前约 15分钟按需口服。根据个体疗效和耐受性,剂量可增加至200mg,于性活动前约15分钟服用,或减少至50mg,于性活动前30分钟服用。应使用可产生疗效的最小剂量。推荐的最高给药频率为每天一次。治疗时需要性刺激以达到治疗作用。 可与食物同服或不与食物同服。 |
口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。1.成年男性(18至64岁)对于所有患者推荐的首次剂量为30mg,需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内,可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。如果医生选用本品治疗早泄,应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益,或者在使用6次治疗剂量以后评估 |
剂型 | 剂型_片剂 | 片剂 | |
不良反应 | 国外同品种临床试验: 因为临床试验是在不同条件下进行的,不能将一种药物在临床试验中的不良反应发生率与另一种药物在临床试验的不良反应发生率进行直接比较,并且临床试验中的不良反应发生率可能无法反映实践中观察到的发生率。 在国外临床试验中,共2215名男性服用了阿伐那非。试验中阿伐那非片为按需使用,其中有493名患者使用阿伐那非片6个月或以上,有153名患者使用阿伐那非片12个月或以上。 在3项为期3个月的随机、双盲、安慰剂对照试验中,患者平均年龄为56.4岁(23~88岁)。83.9%为白人,13.8%为黑人,1.4%为亚裔,小于1%为西班牙裔。41.1%为吸烟者或既往有吸烟史,30.6%患有糖尿病。 使用阿伐那非片50mg、100mg、200mg的患者因不良反应中止用药的比例分别为1.4%、2.0%和2.0%,安慰剂组为1.7%。 |
临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。 |
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禁忌症 | 1.硝酸酯类药物: 正在服用任何形式的硝酸酯类药物的患者,无论是规律服用和/或间断服用,均禁用本品。本品对一氧化氮/环磷酸鸟苷(cGMP)通路的作用,可增强硝酸酯类药物的降压作用。 使用本品的患者,如果出现危及生命的情况必须使用硝酸酯类药物时,距离最后一次使用本品至少12小时以上时方可使用硝酸酯类药物。在这种情况下,必须在进行血流动力学监测等严密医学监测的条件下使用硝酸酯类药物。(见【用法用量】) 2.过敏反应: 已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。已有出现过敏反应的报道,过敏反应包括瘙痒和眼睑肿胀。 3.与鸟苷酸环化酶(GC)激动剂合用: 正在使用GC激动剂的患者禁用本品,如利奥西呱。PDE5抑制剂,包括阿伐那非,可能会增强GC激动剂的降压作用。 4.医生在开具本品处方前应考虑已有心血管疾病患者性活动的潜在心脏风险。以下患者禁用本品: ①过去6个月内患有心肌梗死、中风或危及生命的心律失常的患者; ②低血压(血压<90/50 mmHg)或高血压(血压>170/100 mmHg)患者; ③不稳定型心绞痛、性交时心绞痛,或心功能纽约分级2级或以上的充血性心力衰竭患者。 5.严重肝损害患者(Child-Pugh分级为C级)和严重肾损害患者(肌酐清除率<30 ml/min)禁用本品。 6.因非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)导致单眼视力丧失的患者禁用本品,无论该事件是否与先前的PDE5抑制剂暴露有关。 7.已知的遗传性退行性视网膜疾病患者禁用本品。 8.使用强效CYP3A4抑制剂(包括酮康唑、利托那韦、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、沙奎那韦和泰利霉素)的患者禁用本品。 | 1.必利劲禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。2.必利劲禁止用于心脏有明显病理状况的患者【例如心力衰竭(NYHAII-IV级),没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征),明显的心肌缺血和瓣膜疾病】3.必利劲既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用,也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样,在停用必利劲后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见药物相互作用部分)。4.必利劲既不能与硫利达嗪共同使用,也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样,在停用 |
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