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药品名称 |
托珠单抗注射液
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适应症 | |||
规格 | 80mg/4ml*1瓶/盒 | ||
厂家 | |||
批准文号 | S20171024 | ||
功效主治 | 本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用 | ||
用法用量 | 静脉滴注 | ||
不良反应 | 临床试验对托珠单抗在5项III期双盲对照试验及其延长期的安全性进行了研究。全部对照人群包括每项核心研究的双盲期从随机分组至首次改变治疗方案或完成2年治疗期的所有患者。其中4项研究的双盲对照期为6个月,另一项双盲对照期为2年。在这些双盲对照研究中,接受托珠单抗4mg/kg联用MTX的患者有774人,托珠单抗8mg/kg联用MTX或其它DMARDs的患者有1870人。单用托珠单抗8mg/kg的患者有288人(详见说明书) | ||
禁忌症 | 对托珠单抗或者对任何辅料发生超敏反应的患者禁用。感染活动期患者(参见 |
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