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醋酸阿托西班注射液(依保) 网上报价
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| 药品名称 |
醋酸阿托西班注射液(依保)
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醋酸阿托西班注射液(依保Tractocile)
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￥1800-1800
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醋酸阿托西班注射液(依保)
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醋酸阿托西班注射液(鑫诺安)
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|---|---|---|---|---|
| 适应症 | 早产 | 早产 | ||
| 规格 | 0.9毫升:7.5毫克/毫升(以阿托西班计) | 5ml:7.5mg/ml(以阿托西班计) | 5毫升:7.5毫克/毫升(以阿托西班计) | 0.9ml:6.75mg(以阿托西班计)*4瓶/盒 |
| 厂家 | Ferring GmbH | Ferring GmbH | ||
| 批准文号 | H20110270 | H20160183 | H20110271 | 国药准字H20173256 |
| 功效主治 | 用于18岁以上，孕龄24～33周，胎儿心率正常的孕妇，在其规则性宫缩达每30分钟4次以上，每次持续至少30秒，并伴宫颈扩张1～3cm(初产妇0～3cm)、宫颈消失50%以上的时候，推迟其即将出现的早产。 | 阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：－每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内≥4次－宫颈扩张1-3cm（未经产妇0-3cm）和子宫软化度/变薄≥50％－年龄≥18－妊娠24至33足周－胎心率正常查看完整 | 用于18岁以上，孕龄24～33周，胎儿心率正常的孕妇，在其规则性宫缩达每30分钟4次以上，每次持续至少30秒，并伴宫颈扩张1～3cm(初产妇0～3cm)、宫颈消失50%以上的时候，推迟其即将出现的早产。 | 阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：－每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内≥4次－宫颈扩张1-3cm（未经产妇0-3cm）和子宫软化度/变薄≥50％－年龄≥18－妊娠24至33足周 |
| 用法用量 | 阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。 静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（0.9毫升/瓶）首次单剂量推注6.75mg，随即输注连续3个小时的高剂量已稀释醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶，300微克/分），随后再低剂量给予已稀释醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶，100微克/分）持续45小时。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班总剂量最好不要超过330mg。 一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。 对有肾功和肝功不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。 下表列出了使用阿托西班的全部剂量： 重复治疗： 若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（0.9毫升/瓶）单剂量推注，随后再用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶）进行静脉滴注。 使用和操作规程 给药前需要查看小瓶内是否有颗粒物质和变色。 首次静脉注射的准备： 从标有0.9ml的7.5mg/ml醋酸阿托西班小瓶中抽取0.9ml液体用于注射，在产科病房内在医生的严格监测下将一次剂量经静脉缓慢地注入（多于1分钟）。用于注射用的7.5mg/ml醋酸阿托西班应该立即使用。 由于缺乏配伍禁忌研究资料，本品不应与其他药物混和使用。 |
静脉注射 | ||
| 剂型 | 剂型_注射剂 | 剂型_注射剂 | ||
| 不良反应 | 母体的不良反应一般都较轻。临床试验中有48％患者出现不良反应。母体不良反应如下： 很常见（>10％）：噁心 常见（1-10％）： 中枢和周围神经系统：头痛，头晕 胃肠系统：呕吐 全身性：潮热 心血管：心动过速，低血压 局部：注射部位反应 代谢和营养：高血糖 不常见（0.1-1％）： 全身性：发热 精神方面：失眠症 皮肤及其附件：瘙痒，皮疹 罕见（<0.1％）： 有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。临床试验中的发生率不高于对照组。 有一例认为可能与阿托西班相关的过敏反应的报道。 对于新生儿，临床试验未显示阿托西班有任何特殊的不良反应。婴儿期的不良事件在正常变异范围内，不良事件发生率与安慰剂和β-受体激动剂的相似。 上市后已有呼吸系统不良反应发生的报道，如呼吸困难和肺水肿，特别是与其他宫缩抑制剂（如钙离子拮抗剂和β-肾上腺素能受体激动剂）伴用相关，和/或于多胎妊娠时使用相关。 |
母体的不良反应一般都较轻。临床试验中有48％患者出现不良反应。母体不良反应如下：很常见（>10％）：噁心常见（1-10％）：中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠系统：呕吐（详见说明书） | ||
| 禁忌症 | 有下列情况者不能使用阿托西班：－孕龄小于24周或大于33足周－>30孕周的胎膜早破－胎儿宫内生长迟缓和胎心异常－产前子宫出血需要立即分娩－子痫和严重的先兆子痫需要立即分娩－胎死宫内－怀疑宫内感染－前置胎盘－胎盘早期剥离－任何继续妊娠对母亲或胎儿有害的情况－已知对活性物质或任何其他赋型剂过敏查看完整 | 有下列情况者不能使用阿托西班：－孕龄小于24周或大于33足周－>30孕周的胎膜早破－胎儿宫内生长迟缓和胎心异常－产前子宫出血需要立即分娩 |
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