注射用奥拉西坦

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• 【药品名称】

  通用名称：注射用奥拉西坦
  英文名称：Oxiracetam for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Aolaxitan

• 【成份】

  　　奥拉西坦。

• 【性状】

  本品为白色或类白色的疏松块状物。

• 【适应症】

  适用轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

• 【用法用量】

  静脉滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情增减用量，用前加入到100~250ml15%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，摇匀。对神经功能缺失的治疗通常疗程为2周，对记忆与智能障碍的治疗通常疗程为3周。

• 【不良反应】

  不良反应据报道奥拉西坦的不良反应较少。可有焦虑不安、皮肤搔痒、皮疹、恶心、胃痛等，停药后可自行消退。少数患者出现精神兴奋和睡眠异常时应减量。对本品过敏及肾功能不全者慎用，必须用本品时应降低剂量。在赵桂萍等16J对327例病人进行临床观察时，未发现上述药物不良反应。於东晖等进行奥拉西坦胶囊人体耐受性试验时，发现一次口服最大剂量2000mg奥拉西坦后未出现任何不良反应，受试者均能良好接受。在Villardita等应用奥拉西坦对患有轻、中度痴呆的60例患者为期1年的治疗中，他们未发现严重的副反应，并认为每天服用

• 【禁忌】

  对本品过敏者禁用。

• 【注意事项】

  肾功能不全者应降低剂量，慎用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。
  
  老人注意事项：
  Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。

• 【药物相互作用】

  尚不明确。

• 【药理作用】

  　　1.本品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。　　2.毒理研究：动物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃给药10g/kg，静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用及生殖毒性。

• 【贮藏】

  　　遮光，密封。

• 【规格】

  1.0g

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准YBH01302010

• 【批准文号】

  国药准字H20100040

• 【生产企业】

  企业名称：石药集团欧意药业有限公司