卡前列素氨丁三醇注射液

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处方药物 国家医保目录（乙类）

英文名称：Carboprost Tromethamine Injection

生产企业：常州四药制药有限公司

39AI全科医生

【药品名称】

通用名称：卡前列素氨丁三醇注射液
英文名称：Carboprost Tromethamine Injection
汉语拼音：Kaqianliesu Andingsanchun Zhusheye
【成份】

主要成份:本品每瓶1毫升无菌注射液含相当于卡前列素250μg的卡前列素氨丁三醇。化学名称:1.2-氨基-2-（羟甲基）-1，3-丙二醇（5Z）-7-{（1R，2R，3R，5S）-3，5-二羟基-2-[（1E，3S）-3-羟基-3-甲基-1-辛烯环戊基}-5-庚烯酸盐 2.7-{（3α，5α-二羟基-2β[(3s)-3-羟基-3-甲基-反-1辛烯]-1α-环戊基}-顺5-庚烯酸化合物-2-氨基-2-(羟甲基)-1，3-丙二醇 3.5，13-二烯-1-酸，9，11，15-三羟基-15-甲基-，（5Z，-9α，11α，13E，15S）-前列腺素，2-氨基-2-（羟甲基）-1，3-丙二醇（1:1） ④（15S）-15-甲基前列腺素F2α氨丁三醇盐化学结构为: 分子式:C25H47NO8 分子量:489.64 辅料:本品每瓶无菌注射液含氨丁三醇、氯化钠和用作防腐剂的苯甲醇。
【性状】

本品为无色的澄明液体
【适应症】

适用于妊娠期为13周至20周的流产。
【用法用量】

难治性产后子宫出血起始剂量为250 ug (1 mL)，做深部肌肉注射。卡前列素氨丁三醇的总剂量不得超过12 mg ，且不建议连续使用超过2天以上
【不良反应】

本药注射液的不良反应一般为暂时性的，治疗结束后可恢复
【禁忌】

1.过敏体质或对本品过敏患者。 2.急性盆腔炎患者。 3.有活动性心肺肾肝疾病及肾上腺皮质功能不全患者。 4.带宫内节育器妊娠或怀疑宫外孕者。 5.严重哮喘患者。 6.青光眼患者。 7.胃肠功能紊乱患者。 8.癫痫患者。 9.高血压患者。 10.镰形细胞贫血患者。
【注意事项】

动物实验显示，在持续数周高剂量使用后，前列腺素E和F系列可导致骨质增生。此类作用亦可在长期使用PGE1后产下的新生儿身上出现。至今仍无证据显示，短期使用欣母沛会引起类似的骨质增生现象
【特殊人群用药】

儿童注意事项：
不适用。

妊娠与哺乳期注意事项：
详见【药理毒理】

老人注意事项：
不适用。
【药物相互作用】

1.本品可能会加强其它宫缩药的活性，故不推荐与其它宫缩药合用。 2.本品与丙酸睾酮素或孕三烯酮等使用，可提高抗早孕成功率。 3.本品大剂量与棉酚合用有协同性抑制生精作用，而小剂量与棉酚合用可降低棉酚的抑精作用。 4.与非甾体类抗炎药合用有拮抗作用，一般不宜使用。 5.右旋糖酐可抑制本品引起的过敏反应。
【药理作用】

肌肉注射卡前列素氨丁三醇可刺激妊娠子宫肌层收缩，类似足月妊娠末的分娩收缩。大多数情况下，这些收缩均可使妊娠产物排出。目前尚无法确定这些收缩是的由于卡前列素直接作用于子宫肌层而引起。产后妇女使用后，子宫肌肉收缩可在胎盘部位发挥止血作用。卡前列素氨丁三醇亦可刺激人胃肠道的平滑肌，当用于终止妊娠或产后时，可引起呕吐和/或腹泻。动物和人体使用后可使体温升高。动物和人体使用大剂量的卡前列素氨丁三醇后能引起血压升高，这可能与其引起血管平滑肌收缩有关。某些患者使用卡前列素氨丁三醇后可引起短暂的气管收缩。小鼠、大鼠静脉LD50分别为131.6mg/kg、25.1mg/kg。猴肭肉注射8～80μg/kg/天卡前列索一个月，未见与药物相关的毒性反应。动物试验未显示本品具有致畸性，但大鼠和家兔的试验表明其具有胚胎毒性，而且任何会引起子宫张力增加的剂量，都会危害胚胎或胎儿。因为受适应症所限且用药期又较短，无本品的动物致癌性生物检定。本品在微核实验或Ames分析中未显示致突变性。
【贮藏】

须冷藏于2-8°C(36-46°F)
【规格】

1ml:250μg
【有效期】

18个月
【执行标准】

YBH09892009
【批准文号】

国药准字H20094183
【说明书修订日期】

核准日期：2009年12月08日
【生产企业】

企业名称：常州四药制药有限公司
企业简称：常州四药制药

卡前列素氨丁三醇注射液

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