乌苯美司胶囊(齐力佳)

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• 【药品名称】

  通用名称：乌苯美司胶囊
  商品名称：齐力佳
  英文名称：Ubenimex Capsules
  汉语拼音：WuBenMeiSiJiaoNang(QiLiJia)

• 【成份】

  乌苯美司。化学名：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸分子量：C16H24N2O4

• 【性状】

  本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

• 【适应症】

  本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。 可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干 细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

• 【用法用量】

  成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2-3次。

• 【不良反应】

  偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)上升约1.8%，皮肤异常（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%、消化道异常（恶心·呕吐、食欲不振等）约为0.9%。皮肤（出疹、发红、瘙痒感脱毛）消化器官（恶心、呕吐、食欲不振、腹痛腹部饱胀感、腹泻）精神神经系统（头痛颤抖感、麻痹感）其他：口腔内异样感（浮肿）

• 【禁忌】

  尚不明确。

• 【注意事项】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。
  
  老人注意事项：
  一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

• 【药物相互作用】

  尚未明确。

• 【药理作用】

  本品从链霉菌属(Streptomycesofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidaseB)及亮氨酸肽酶(leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不十分明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。

• 【规格】

  10mg

• 【包装规格】

  10mg*18粒/盒，10mg*9s/盒，10mg*9s（齐力佳）+600mg*30s/套

• 【有效期】

  36个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准YBH09052009

• 【批准文号】

  国药准字H20094031

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2009年12月02日 修改日期：2010年05月04日

• 【生产企业】

  企业名称：成都苑东生物制药股份有限公司
  企业简称：世鸣生物