多潘立酮口腔崩解片(卫好)

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• 【药品名称】

  通用名称：多潘立酮口腔崩解片
  商品名称：卫好
  英文名称：DomperidoneOrallyDisintegratingTablets
  汉语拼音：DuoPanLiTongKouQiangBengJiePian(WeiHao)

• 【成份】

  主要成份为多潘立酮。分子量：C22H24CLN5O2

• 【性状】

  本品为白色片

• 【适应症】

  用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

• 【用法用量】

  口服，成人每次1片，每日3次，饭前15～30分钟服用。

• 【不良反应】

  1.偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等，但停药后即可恢复正常。

• 【禁忌】

  机械性梗阻、胃肠道出血、胃肠道穿孔患者禁用。

• 【注意事项】

  1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。3.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。4.老年患者应在医师指导下使用。5.心脏病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化疗的肿瘤患者、电解质明显紊乱的患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。6.肾功能不全患者应在医师指导下使用。7.正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  1岁以下的婴幼儿的代谢和血脑屏障功能发育尚不完全，应用时不能排除发生中枢不良反应的可能性，故应慎用。如使用须密切监护。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  对于孕妇，只有在治疗的收益大于可能的风险时，才可谨慎使用本品。哺乳期妇女：本品可通过乳汁排泄，不建议哺乳期妇女使用。
  
  老人注意事项：
  老年患者用药同成人。

• 【药物相互作用】

  1.抗胆碱能药品，如痛痉平，溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等，会减弱本品的作用，不宜同时服用。2.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时，会使这些药物的吸收率增加。3.抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度，不宜与本品同时服用。4.多潘立酮主要经肝微粒体CYP3A4酶代谢。5.由于多潘立酮具有促进胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收，尤其是缓释或肠衣制剂。6.多潘立酮不增强神经镇静剂的作用；本品不宜与单胺氧化酶抑制剂（AMOI）同时使用。7.多潘立酮会减少多巴胺能

• 【药理作用】

  1.药理作用：本品是外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐，不影响胃液分泌。本品不易通过血脑屏障，对脑内多巴胺受体几无拮抗作用，因此，一般无精神和中枢神经的不良反应。2.毒性研究：遗传毒性：雄性和雌性小鼠显性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核试验、人类淋巴细胞染色体异常研究、果蝇伴性隐性致死试验和伤寒杆菌Ames代谢活动试验都没有发现和遗传突变相关的证据。3.致癌性：在对小鼠给药18个月和大鼠给药24个月的致癌性研究中，雌性小鼠和大鼠的给药剂量为人用最大剂量的25倍时发现恶性乳腺肿瘤的发生率增加，给予雄性大鼠的剂量为人用剂量的25倍时发现垂体肿瘤的发生率增加，除此以外没有其他剂量相关的作用。

• 【贮藏】

  避光，密闭。

• 【规格】

  10毫克

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字H20090246

• 【生产企业】

  企业名称：广东人人康药业有限公司
  企业简称：广东人人康药业