双唑泰阴道凝胶(明辉)

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• 【药品名称】

  通用名称：双唑泰阴道凝胶
  商品名称：明辉
  英文名称：Metronidazole,Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Vagina Gel
  汉语拼音：ShuangZuoTaiYinDaoNingJiao(MingHui)

• 【成份】

  本品为复方制剂，每支含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯己定8毫克。辅料为卡波姆，甘油，三乙醇胺，羟苯乙酯。

• 【性状】

  本品为白色或类白色凝胶。

• 【适应症】

  由于细菌性阴道病、念珠菌性外阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

• 【用法用量】

  阴道给药，睡前洗净阴部，将本品送入阴道深处，每次1支，连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

• 【不良反应】

  偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应:1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2.其他常见的不良反应有:(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

• 【禁忌】

  1.对本品或吡咯类(咪唑类)药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。2.孕妇禁用。

• 【注意事项】

  1.该药品仅供阴道给药，切忌口服。2.使用该药品时应避开月经期。3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。6.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。7.哺乳期妇女应用该药品时应停止哺乳。8.老年人慎用。9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。10.肝、肾功能不全者慎用。11.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。12.使用该药品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。13.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。14.该药品性状发生改变时禁止使用。15.请将该药品放在儿童不能接触的地方。16.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童应慎用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  动物实验发现，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后，对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品应停止哺乳。
  
  老人注意事项：
  老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

• 【药物相互作用】

  1.氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。2.本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。3.长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

• 【药理作用】

  1.甲硝唑:甲硝唑对大多数厌氧菌具强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外，对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应，使原虫的氮链发生断裂。2.克霉唑:有抑菌作用，浓度高时也可具有杀菌作用。可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成；损伤真菌细胞膜核改变其通透性，致细胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性和坏死。3.醋酸氯己定:本品为抗菌消炎药，某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感；嗜血链球菌中度敏感，变形杆菌属、假单孢菌属、克雷伯菌属和革兰阴性球菌则低度敏感。氯己定因带阳性电荷，可吸附于粘膜表面，逐渐从吸附部位弥散、释放，产生持续的抑菌作用。可吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出，低浓度抑制细菌，高浓度杀灭细菌。

• 【贮藏】

  密封，在干燥处。

• 【规格】

  每支5g(含甲硝唑0.2g,克霉唑0.16g,醋酸氯己定8mg)

• 【包装规格】

  塑料瓶，每盒4支，5g*3支/盒，5g*6支/盒，5g*7支/盒，5g*1支/盒，5g*2支/盒，5g*4支/盒

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字H20090222

• 【生产企业】

  企业名称：山东明仁福瑞达制药股份有限公司
  企业简称：山东明仁福瑞达制药