盐酸米诺环素片

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸米诺环素片
  英文名称：Minocycline Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：YanSuanMiNuoHuanSuPian

• 【成份】

  盐酸米诺环素

• 【性状】

  本品为黄色片或糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色。

• 【适应症】

  本品适用于因葡萄球菌，链球菌，肺炎球菌，淋病奈瑟菌，痢疾杆菌，大肠埃希菌，克雷伯氏菌，变形杆菌，绿脓杆菌，梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染：1.败血症，菌血症。2.浅表性化脓性感染：毛囊炎，脓皮症，扁桃体炎，肩周炎，泪囊炎，牙龈炎，外阴炎，创伤感染，手术后感染等。3.深部化脓性疾病：乳腺炎，淋巴管（结）炎，颌下腺炎，骨髓炎，骨炎。4.急慢性支气管炎，喘息型支气管炎，支气管扩张，支气管肺炎，细菌性肺炎，异型肺炎，肺部化脓症。5.痢疾，肠炎，感染性食物中毒，胆管炎，胆囊炎。6.腹膜炎。7.肾盂肾炎，肾盂炎，肾盂膀胱炎，尿道炎，膀胱炎，前列腺炎，附睾炎，宫内感染，淋病。8.中耳炎，副鼻窦炎，颌下腺炎。9.梅毒。

• 【用法用量】

  口服。成人首次剂量为0.2g，以后每12小时服用本品。
  

• 【不良反应】

  1.菌群失调：本品引起菌群失调较为多见。轻者引起维生素缺乏，也常可见到由于白色念珠菌和其他耐药菌所引起的二重感染。亦可发生难辨梭菌性假膜性肠炎。 2.消化道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，腹泻，口腔炎，舌炎，肛门周围炎等；偶可发生食管溃疡。 3.肝损害：偶见恶心，呕吐，黄疸，脂肪肝，血清氨基转移酶升高，呕血和便血等，严重者可昏迷而死亡。 4.肾损害：可加重肾功能不全者的肾损害，导致血尿素氮和肌酐值升高。 5.影响牙齿和骨发育：本品可沉积于牙齿和骨中，造成牙齿黄染，并影响胎儿，新生儿和婴幼儿骨骼的正常发育

• 【禁忌】

  对本品及其他四环素类过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1.肝，肾功能不全，食道通过障碍者，老年人，口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者（因易引发维生素K缺乏症）慎用。 2.由于具有前庭毒性，本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。 3.对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。 4.由于可致头晕，倦怠等，汽车驾驶员，从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。 5.本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时。 6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时，通常应进行暗视野检查，疑有其他类型梅毒时

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制骨骼的发育生长，故8岁以下小儿禁用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区中，引起胎儿牙釉质发育不良，并抑制胎儿骨骼生长;在动物实验中有致畸胎作用。故孕妇和准备怀孕的妇女禁用。 2.本品在乳汁中浓度较高，虽然可与乳汁中的钙形成不溶性络合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制婴幼儿骨骼的发育生长，故哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
  
  

• 【药物相互作用】

  1.由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。 2.由于制酸药(如碳酸氢钠)可使本品的吸收减少，活性降低，故本品与制酸药应避免同时服用。 3.本品与含铝，钙，镁，铁离子的药物合用时，可形成不溶性络合物，使本品的吸收减少。 4.降血脂药物考来烯胺(cholestyramine)或考来替泊(colestipol)与本品合用时，可能影响本品的吸收。 5.由于巴比妥类，苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性致使本品血药浓度降低，故合用时须调整本品的剂量。 6.全麻药甲氧氟烷和本品合用可导致致命性的肾毒性。 7.由于本品能干扰青霉素的杀菌活性，所以应避免本品与青霉素类合用。 8.本品与强利尿药(如呋塞米等)合用可加重肾损害。 9.本品与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用可加重肝损害。 10.本品和口服避孕药合用，能降低口服避孕药的效果。

• 【药理作用】

  1.药理：本品为半合成四环素类广谱抗生素，具高效和长效性，在四环素类抗生素中，本品的抗菌作用最强。抗菌谱与四环素相近。对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌，链球菌等和革兰阴性菌中的淋病耐瑟菌均有很强的作用;对革兰阴性杆菌的作用一般较弱;本品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑制作用。近年来由于滥用四环素类抗生素，现大多数常见革兰阳性和阴性菌均对本品耐药。本品的作用机制是与核糖体30S亚基的A位置结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，也具有杀菌作用。 2.毒理：本品能导致实验动物(大鼠，狗和猴)的甲状腺变为黑色。大鼠给予本品进行慢性治疗，结果导致甲状腺肿，甚至甲状腺瘤。本品亦能导致大鼠和狗的甲状腺增生。

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。

• 【规格】

  50mg(按C23H27N3O7计)

• 【批准文号】

  国药准字H20093336

• 【生产企业】

  企业名称：西安迪赛生物药业有限责任公司