苯磺酸氨氯地平片(爱佐欣)

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• 【药品名称】

  通用名称：苯磺酸氨氯地平片
  商品名称：爱佐欣
  英文名称：Amlodipine Besylate Tablets
  汉语拼音：AmlodipineBesylateTablets

• 【成份】

  本品主要成份为氨氯地平。

• 【性状】

  本品为白色片。

• 【适应症】

  1.高血压（单独或与其他药物合并使用）。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。

• 【用法用量】

  通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
  

• 【不良反应】

  最常见的不良反应是头痛和水肿。

• 【禁忌】

  对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

• 【注意事项】

  1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制如今尚不清楚。2.因药品的扩血管作用是逐渐产生的，服用药品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长苯磺酸氨氯地平片期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损患者的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，药品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用药品应谨慎。5.肾功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。不能被透析清除。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童的安全性和有效性尚未确定。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
  
  老人注意事项：
  临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其他疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%～60%，也需采用较低的起始剂量。

• 【药物相互作用】

  西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。 阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。 昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。 华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。 地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。 麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。 非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。 -阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。 雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。 磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。 锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。 拟交感胺：可减弱本品降压作用。 舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。 噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。

• 【药理作用】

  药理作用 苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平 滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子 跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决 定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉 扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体 外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15 项随机双盲、安慰剂

• 【贮藏】

  遮光、密封保存。

• 【规格】

  5mg

• 【包装规格】

  5mg*14s/盒，5mg*7s/盒，5mg*30s/盒

• 【有效期】

  24个月。

• 【批准文号】

  国药准字H20093187

• 【生产企业】

  企业名称：湖北恒安药业有限公司
  企业简称：武汉一元堂生物