注射用硫普罗宁钠(凯纳)

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• 【药品名称】

  通用名称：注射用硫普罗宁钠
  商品名称：凯纳
  英文名称：Sodium Tiopronin for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Liupuluoningna

• 【成份】

  本品主要成份为硫普罗宁钠 化学名称：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸钠 化学结构式： 分子式：C5H8NSO3Na 分子量：185.18 辅料：甘露醇

• 【性状】

  本品为白色疏松块状物。

• 【适应症】

  用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。

• 【用法用量】

  静脉滴注，一次2支(0.2g)，一日一次，连续4周。 配制方法:用5%～10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500毫升稀释，按常规方法静脉滴注。临用现配。

• 【不良反应】

  在本品的临床试验中观察到的不良反应包括：药物过敏反应、头痛、恶心、乏力、胸闷、心悸等。由于本品为硫普罗宁的钠盐，因此应用本品有可能发生硫普罗宁注射剂的以下不良反应。 1.过敏反应：在硫普罗宁注射剂上市后收集的1560例不良反应病例报告中，严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。 2.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。 3

• 【禁忌】

  以下患者禁用： 1.对本品成份过敏的患者。 2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。 3.肾功能不全合并糖尿病者。 4.急性重症铅、汞中毒患者。 5.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

• 【注意事项】

  1.出现过敏反应的患者应停用本药。 以下患者慎用（1）老年患者。（2）有哮喘病史的患者。（3）既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。 2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  禁用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠期及哺乳期妇女禁用。
  
  老人注意事项：
  未进行该项目实验且无可靠参考文献。

• 【药物相互作用】

  本品不应与具有氧化作用的药物合用。

• 【药理作用】

  硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，消除自由基。

• 【贮藏】

  遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。

• 【规格】

  0.1g(以硫普罗宁计)

• 【有效期】

  18个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理标准YBH01002009

• 【批准文号】

  国药准字H20090038

• 【生产企业】

  企业名称：河南省新谊药业股份有限公司
  企业简称：河南新谊药业