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英文名称:Gatifloxacin Mesilate Sodium Chloride Injection
生产企业:浙江京新药业股份有限公司
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甲磺酸加替沙星氯化钠注射液 网上报价
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【药品名称】
通用名称:甲磺酸加替沙星氯化钠注射液
英文名称:Gatifloxacin Mesilate Sodium Chloride Injection
汉语拼音:JiaHuangSuanJiaTiShaXingLvHuaNaZhuSheYe
【成份】
主要成分:甲磺酸加替沙星 化学名称:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸甲磺酸盐 分 子 式:C19H22FN3O4CH3SO3H 分 子 量:471.50
【适应症】
用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。1.急性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。2.社区获得性肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体或嗜肺军团菌等所致者。3.单纯性或复杂性泌尿道感染(膀胱炎):由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌所致者。4.肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌等所致。5.单纯性尿道和宫颈淋病:由奈瑟淋球菌所致。6.女性
【用法用量】
静脉滴注。每次400mg,每日一次,具体参照下表(表1)。本品与口服片剂具有生物等效,疗程中,可根据医生决定,由静脉给药改为口服片剂,无须调整剂量。
表1、用药剂量指南
感染(取决于病原菌)每日剂量疗程
慢性支气管炎急性发作400mg7~10天
急性鼻窦炎400mg10天
社区获得性肺炎400mg7~14天
单纯性尿路感染400mg单剂
或200mg3~5天
复杂性尿路感染400mg7~10天
急性肾盂肾炎400mg7~10天
男性单纯性淋球菌尿路感染400mg单剂
女性宫颈和直肠淋球菌感染400mg单剂
感染(取决于病原菌) 每日剂量 疗程
慢性支气管炎急性发作 400mg 7~10天
急性鼻窦炎 400mg 10天
社区获得性肺炎 400mg 7~14天
单纯性尿路感染 400mg 单剂
或200mg 3~5天
复杂性尿路感染 400mg 7~10天
急性肾盂肾炎 400mg 7~10天
男性单纯性淋球菌尿路感染 400mg 单剂
女性宫颈和直肠淋球菌感染 400mg 单剂
加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率 表2、肾功能不全患者的推荐剂量 肾功能不全患者的推荐剂量 肌酐清除率初始剂量维持剂量 ≥40ml/min400mg400mg/天 <40ml/min400mg200mg/天 血液透析400mg200mg/天 腹膜透析400mg200mg/天 维持剂量从用药第二天开始 肾功能不全患者的推荐剂量 肌酐清除率 初始剂量 维持剂量 ≥40ml/min 400mg 400mg/天 <40ml/min 400mg 200mg/天 血液透析 400mg 200mg/天 腹膜透析 400mg 200mg/天 维持剂量从用药第二天开始 肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治疗单纯性尿路感染时,无须调整本品剂量。
【不良反应】
临床试验中所见不良反应多属轻度,主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统,包括静脉炎、恶心、呕吐、腹泻、头痛及眩晕等。其他少见的临床相关不良事件包括: 全身反应:变态反应、寒战、发热、背痛、胸痛、虚弱及面部水肿。 心血管系统:高血压、心悸。 消化系统:腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐、食欲不振、胃炎及胃肠胀气。 代谢与营养系统:外周水肿、高血糖及口渴。 骨骼肌肉系统:关节痛、下肢痛性痉挛。 神经系统:多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕、激动、焦虑、混乱及紧张。 呼吸
【禁忌】
本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。
【注意事项】
1.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似,可使心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾或急性心肌缺血患者应避免使用本品。本品不宜与IA类(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或Ⅲ类(胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药物合用;正在使用可引起心电图Q-T间期延长药物(如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药)的患者慎用本品。 2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化、癫痫或存在癫痫发作因素等,应慎用本品。本品可能会引起眩晕和轻度头痛,
【药物相互作用】
1.本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。 2.本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。
【药理作用】
加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ,从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。 体外试验和临床使用结果均表明,本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性: 1. 革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、肺炎链球菌(对青霉素敏感的菌株)。 2. 革兰氏阴性菌:大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。 3. 其他微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【规格】
250ml:0.4g(以加替沙星计)与氯化钠2.25g
【批准文号】
国药准字H20064303
【生产企业】
企业名称:浙江京新药业股份有限公司
企业简称:浙江京新药业
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