复方卡托普利片

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• 【药品名称】

  通用名称：复方卡托普利片
  英文名称：Compound Captopril Tablets
  汉语拼音：Fufang Katuopluli Pian

• 【成份】

  本品为复方制剂，其组分为：(1)卡托普利1-[(2S)-2-甲苯-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸;(2)氢氯噻嗪6-氯-3.4-二氢-2H-1,2,4-苯丙噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。

• 【性状】

  本品为白色或类白色片。

• 【适应症】

  1.高血压，可单独应用或与其他降压药合用。2.心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。

• 【用法用量】

  视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。
  1 成人常用量
  (1)高血压，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周内增至50mg，每日2—3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。。
  (2)心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2—3次，必要时逐渐增至50mg，每日2—3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。
  2 小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时，每隔 8—24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。
  

• 【不良反应】

  1较常见的有： 1.皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 2.心悸，心动过速，胸痛。 3.咳嗽。 4.味觉迟钝。 2较少见的有： 1.蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。 2.眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 3.血管性水肿，见于面部及手脚。 4.心率快而不齐。 5.面部潮红或苍白。 3少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3—12周出现，以10—30天最显著，停药后持续2周。

• 【禁忌】

  对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1胃中食物可使本品吸收减少30-40%，故宜在餐前1小时服药。 2本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 3下列情况慎用本品： 1.自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 2.骨髓抑制。 3.脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。 4.血钾过高。 5.肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。 6.主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。 7.严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 4用本品期间随访检查： 1.白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。 2.尿蛋白检查每月一次。 5肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。 6用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。 7用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。 8用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：1000肾上腺素0.3-0.5ml。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚不清楚。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  怀孕妇女使用本品可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，故孕妇禁用。本品可通过乳汁分泌，其浓度约为母体血药浓度的1%，故哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。
  
  老人注意事项：
  老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。

• 【药物相互作用】

  与利尿药同用使降压作用增高，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。1 与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。2 与潴钾药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。3 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。4 与其他降压药合用，降压作用加强;与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用;与β-受体阻滞剂呈小于相加的作用。

• 【药理作用】

  卡托普利主要抑制血管紧张素转换酶的活性，降低血管紧张素II的水平，减少醛固酮的分泌，扩张动静脉，达到降压效应和减轻心脏前后负荷而改善心功能。氢氯噻嗪主要增加肾脏对氯化钠的排出而起到利尿作用，使血容量减少，发挥降压效应。

• 【贮藏】

  遮光、密封、30℃以下干燥处保存。

• 【规格】

  卡托普利10毫克/氢氯噻嗪6毫克

• 【包装规格】

  50s/瓶，60s/瓶，100s/瓶

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准YBH09122008

• 【批准文号】

  国药准字H20083926

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2008年08月19日

• 【生产企业】

  企业名称：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
  企业简称：山东鲁抗医药赛特