盐酸特比萘芬片(臣功)

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸特比萘芬片
  商品名称：臣功
  英文名称：Terbinafine hydrochloride Tablets
  汉语拼音：Yansuan Tebinaifen Pian

• 【成份】

  盐酸特比萘芬

• 【性状】

  本品为白色或类白色片。

• 【适应症】

  本品适用于1.由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等）、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。2.各种癣病（体癣、股癣、手足癣和头癣等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮肤酵母菌感染。3.由皮霉菌引起的甲癣（甲真菌感染）。

• 【用法用量】

  口服，成人每次0.25g，每日一次，疗程如下：
  皮肤感染的疗程：手足癣 [指 (趾) 间型和跖型]：2-6周;体癣、股癣：2-4周;皮肤念珠菌病：2-4周。在真菌学治愈后几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。
  头发和头皮感染疗程：头癣：4周，头癣多数发生于儿童;
  甲癣：绝大多数患者疗程为6周-3个月，其中年青患者因甲生长正常而能缩短疗程，故除拇指(趾)甲外，小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中，疗程通常只3个月。某些患者，特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到的甲生长缓慢的患者，其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止后几个月，可看到病情继续好转直至甲板外观完全正常，这是因为健康的甲组织生长需要时间。
  

• 【不良反应】

  本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹、荨麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。

• 【禁忌】

  对盐酸特比萘芬及其它成分过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1.肝或肾功能不全(肌酐清除率50ml/分，或血清肌酐300umol/升)者，剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方2.妊娠与哺乳动物研究显示，本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，除非可能的益处超过任何可能的危险，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。3.相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢菌素、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加快特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药(如西咪替丁等)则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物，则需将本品的剂量作适当调整。4.口服本品对花斑癣无效。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  2岁以上的儿童口服本品耐受性好。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。盐酸特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。
  
  老人注意事项：
  尚无证据提示老年患者与年轻患者需服不同剂量或发生不同的副作用。开处方时，应当考虑到这一年龄组患者已经存在肝、肾功能损害的可能性(见注意事项)。

• 【药物相互作用】

  相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除，故如果需要全用这些，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。

• 【药理作用】

  盐酸特比萘芬为丙烯胺类广谱抗真菌药物。能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

• 【贮藏】

  遮光、密闭保存。

• 【规格】

  0.25克(以盐酸特比萘芬计)

• 【包装规格】

  0.25g*6s/盒，铝箔/PVC，0.25g*14s/盒，0.25*16s/盒，0.25g*6片*2盒/套，0.25g*6片*5盒/套，0.25g*6s(臣功)+4.6g/s*10s/套，0.25g*6s(臣功)+1g*10s/套，0.25g*6s(臣功)+1g*10s/套

• 【有效期】

  36个月。

• 【执行标准】

  WS1-(X-119)-2004Z

• 【批准文号】

  国药准字H20083377

• 【生产企业】

  企业名称：南京臣功制药股份有限公司
  企业简称：南京臣功制药