复方环磷酰胺片

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• 【药品名称】

  通用名称：复方环磷酰胺片
  英文名称：Cyclophosphamide
  汉语拼音：Fufang Huanlinxianan Pian

• 【成份】

  本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2PH2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

• 【性状】

  本品为肠溶衣片，除去包衣后显黄色或黄褐色。

• 【适应症】

  功效主治：抗肿瘤药。主用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、肺癌、各种肉瘤、实体瘤及卵巢癌。

• 【用法用量】

  口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。

• 【不良反应】

  1.骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 2.环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 3.当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 4.环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 5.长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 6.复方环磷酰胺可减轻严重免疫抑制。 7.用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 8.少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

• 【禁忌】

  孕妇及哺乳期妇女禁用。

• 【注意事项】

  1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防：大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用复方环磷酰胺片。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品进进行该项实验且无可靠参考文献。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇及哺乳期妇女禁用。
  
  老人注意事项：
  本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 【药物相互作用】

  1.环磷酰胺可增加血清尿酸水平，与抗痛风药如别嘌醇，秋水仙碱，丙磺舒等同用，应调整抗痛风药的剂量，使能控制高尿酸血症与痛风疾病；别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性，如必需同用应密切观察其毒性作用。 2.与大剂量巴比妥、皮质激素或氯霉素同用，可增加急性毒性。 3.与阿霉素同用时，可增加心脏毒性，阿霉素的总剂量按体表面积不400mg/m3。 4.可抑制胆碱酯酶延缓可卡因的代谢，延长可卡因的作用并增加毒性。 5.环磷酰胺可降低血浆中假胆碱酯酶的浓度，加强琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，可使呼吸暂停延长。

• 【药理作用】

  本品在体外无抗肿瘤活性，进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺，而醛磷酰胺不稳定，在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物，可干扰DNA及RNA功能，尤其对前者的影响更大，它与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，对S期作用最明显。

• 【贮藏】

  遮光，密封，在30℃以下保存。

• 【规格】

  每片含环磷酰胺50mg,人参茎叶总皂苷50mg

• 【包装规格】

  铝塑泡罩包装，12片×2板/盒，12s/盒

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-（HD-0024）-2002

• 【批准文号】

  国药准字H22024086

• 【说明书修订日期】

  核准日期：

• 【生产企业】

  企业名称：吉林海通制药有限公司
  企业简称：福康生物