膦甲酸钠氯化钠注射液

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• 【药品名称】

  通用名称：膦甲酸钠氯化钠注射液
  英文名称：Foscarnet Sodium and Sodium Chloride Injection
  汉语拼音：LinJiaSuanNaLvHuaNaZhuSheYe

• 【成份】

  本品主要成份为膦甲酸钠。辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸钙钠。

• 【适应症】

  1.艾滋病（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎。2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹毒性皮肤粘膜感染。

• 【用法用量】

  静脉滴注。剂量个体化。
  1.爱滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎(肾功能正常)。
  诱导治疗：推动初始量为60mg/kg，每8小时一次，静滴时间不得少于1小时，根据疗效连用2～3周。
  维持治疗：维持剂量为90～120mg/kg/日(按肾功能调整剂量)，静滴时间不得少于2小时。维持治疗期间，若病情加重，可重复诱导治疗及维持治疗过程。
  2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
  推荐剂量为40mg/kg，每8或12小时一次，静滴时间不得小于1小时，连用2～3周或直至治愈。
  使用本品期间应密切监测肾功能，调整用剂量，详见下表：
  使用上表时，应将24小时肌酐清除率实测值(ml/min)除以体重，或按下列公式计算肌酐清除率(ml/min/kg)
  

• 【不良反应】

  据文献报道，对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关，无关和不能判断的不良反应如下： 1.肾功能损害： 血清肌酐值升高，肌酐清除率降低，肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1-10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。 2.电介质： 低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症、或高磷血症，本品能螯合二价金属离子(Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+)。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症，呈量效关系。 3.惊厥(包括癫痫大发作)： 虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病(隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤)，但不能除外与本品的关系。 4.贫血或血红蛋白降低： 一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗，并在接受本品前已存在贫血。 5.局部刺激： 注射部位静脉炎，生殖泌尿道刺激症状或溃疡。 6.全身： 疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。 7.胃肠系统： 恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘，曾有胰腺炎个例报道。 8.代谢及营养失调： 低钠血症和下肢浮肿，乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。 9.中枢及周围神经系统： Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。 10.精神失调： 厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。 11.肝胆系统： ALT和AST异常。 12.心血管： ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。 13.其他： 白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、肌肉无力。

• 【禁忌】

  对膦甲酸钠过敏禁用。

• 【注意事项】

  1.本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。 2.使用本品期间必须密切监测肾功能，根据肾功能情况调整剂量，做到给药个体化。 3.可耐不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大于1mg/kg/分。 4.为减低可耐的肾毒性，使用以前及使用期间患者应水化，静脉输液(5%葡萄糖或生理盐水)量为2.5升/日，并可适当使用噻嗪类利尿药。 5.避免与皮肤、眼接触，若不慎接触，应立即用清水洗净。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚无儿童使用本品的经验。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  除非必须时，孕妇一般不宜使用本品。哺乳妇女使用本品期间应停止哺乳。
  
  老人注意事项：
  未进行该项试验且无可靠参考文献。

• 【药物相互作用】

  1.本品不能与其他药物混合静脉滴注，本品仅能使用5%葡萄糖或生理盐水稀释。 2.本品不能与其他肾毒性药物如氨基糖苷类抗生素，两性霉素B或万古霉素等同时使用。 3.本品不能与静注喷他脒联合使用，以免发生低钙血症。

• 【药理作用】

  1.本品为广谱抗病毒药物，作用机制为直接抑制病毒特异的DNA多聚酶和逆转录酶。 2.本品对Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒、巨细胞病毒等有抑制作用。

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。

• 【规格】

  100ml:2.4g

• 【有效期】

  24个月

• 【批准文号】

  国药准字H20066067

• 【生产企业】

  企业名称：海南中化联合制药工业股份有限公司