卡托普利滴丸(美伦)

卡托普利滴丸(美伦) 网上报价

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• 【药品名称】

  通用名称：卡托普利滴丸
  商品名称：美伦
  英文名称：Captopril Pills
  汉语拼音：CaptoprilPills

• 【成份】

  化学名：1-[(2S)-2-甲基-3-疏基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸分子量：C9H15NO3S

• 【性状】

  本品为白色滴丸。

• 【适应症】

  高血压；心力衰竭。

• 【用法用量】

  视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效予以调整。应在饭前1小时服用本品。1.高血压:口服一次12.5mg，每日2～3次，按需要1～2周内增至50mg，每日2～3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。2.心力衰竭:对于大多数患者，初始剂量通常为每次12.5mg，每日2～3次。根据病情，必要时逐渐增至每次50mg，每日2～3次；若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑。对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，

• 【不良反应】

  本品的临床试验中观察到如下不良反应:肾脏:蛋白尿，肾功能不全，肾功能衰竭，肾病综合症，多尿症，少尿症和尿频。血液:中性粒细胞减少症/粒细胞缺乏症，贫血，血小板减少症，各类血细胞减少。皮肤:皮疹，常伴瘙痒，有时伴有发热，关节痛和嗜酸粒细胞增多，通常出现在治疗的最初4周。它们通常为斑丘疹，极少为荨麻疹。皮疹一般为轻度的，减量、短时用抗组胺药和/或停药后可消失，甚至再次使用卡托普利也不会发生。不伴皮疹的瘙痒，类天疱疮样损伤，光敏反应，面红或面色苍白。心血管:低血压，心动过速，胸痛，心悸，心绞痛，心肌梗塞，雷诺综

• 【禁忌】

  对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1．过敏及相关反应:ACEI影响二十烷类和多肽的代谢(包括内源性缓激肽)，使用ACEI(包括卡托普利)可能引起多种不良反应，其中某些还是严重的不良反应。2．血管神经性水肿:患者一旦出现血管神经性水肿的症状(面部、眼、唇、舌、喉和手足肿胀，吞咽或呼吸困难，声音嘶哑)应立即停药并告之医生。ACEI引起的血管神经性水肿可涉及手足、面、唇、粘膜、舌、声门或喉。如果涉及舌、声门或喉，可能发生气道堵塞并危及生命。上呼吸道血管神经性水肿可引起致命的呼吸道阻塞。此时应采取紧急措施治疗，立即皮下注射1:1000肾上腺素或在监测心电图和血压下缓慢静脉注射0.1mg肾上腺素。面部，口腔粘膜，唇和手足肿胀可在停药后恢复，有些患者尚需治疗。3．脱敏治疗期间的过敏反应:两位服用ACEI的患者接受针对昆虫毒液的脱敏治疗时发生危及生命的过敏反应。当临时停用ACEI时该反应可避免，无意中恢复给药该反应又发生。4．膜暴露期间的过敏反应:采用本品治疗时，用高通量滤膜进行透析或用硫酸右旋糖苷进行LDL(低密度脂蛋白)分离清除可引起过敏反应。5．嗜中性白细胞减少/粒细胞减少:卡托普利可影响骨髓造血系统而引起嗜中性白细胞减少。由于嗜中性白细胞减少，患者可能出现全身、口腔感染或其他与嗜中性白细胞减少相关的症状。出现嗜中性白细胞减少与有无肾功能损伤、结缔组织病、心力衰竭、使用免疫抑制剂等有关。同时服用别嘌呤醇或普鲁卡因胺较易发生嗜中性白细胞减少。服用卡托普利3个月即应开始检查患者的骨髓功能，以观察是否出现嗜中性白细胞减少、骨髓细胞生成减少、红细胞生成减少、巨噬细胞数量减少、全血细胞减少、贫血、血小板减少等。通常停用卡托普利2周后嗜中性白细胞恢复正常。因感染可能为嗜中性白细胞减少的症兆，故患者若出现感染迹象(喉咙痛，发热)应立即告之医生。一旦怀疑感染应立即检查白细胞计数。6．肾功能损害:肾功能受损患者使用本品，应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，且治疗开始时应检查白细胞计数及分类计数，给药最初3个月每2周一次检查，此后定期检查。若出现血尿素氮和血肌酐升高时应减量或停药。7．因水肿加重可能与蛋白尿和肾病综合症有关，故患者一旦出现水肿加重应立即告之医生。若蛋白尿渐增多，应暂停本品或减少用量。8．低血压:高血压患者少见，但盐/体液丢失患者(采用利尿治疗)、心衰患者或透析患者易发生。对这些患者应从较低剂量开始给药以防止低血压的发生，在治疗的前两周及增加剂量时尤应密切监测。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1、本品能通过胎盘。2、本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。3、孕妇吸收ACEⅠ可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用。
  
  老人注意事项：
  老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。

• 【药物相互作用】

  1、与利尿药同用使降压作用增强，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。2、与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。3、与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。4、与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。5、与其他降压药合用，降压作用加强；与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用：与阻滞剂呈小于相加的作用。

• 【药理作用】

  药理作用:卡托普利为血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂，可以减弱或废除外源性血管紧张素I引起的健康人或动物的血压升高。动物研究表明卡托普利不改变动物对其他多种药物(血管紧张素II和去甲肾上腺素)的压力反应，提示其作用的特异性。卡托普利可干扰缓激肽的降解，增加的缓激肽和前列腺素E2的浓度亦有益于卡托普利的治疗作用。血管紧张素的抑制导致血浆血管紧张素II的减少，通过反馈使血浆肾素活性增高。血管紧张素II的减少引起醛固酮分泌的减少，引起血钾的轻度升高和钠及液体的丢失。卡托普利的降压作用持续时间比抑制血浆ACE的作用长。尚不明确其抑制血管内皮ACE的作用是否长于抑制血浆ACE的作用。毒性研究:生殖毒性:对大鼠的生殖力未见损害。致癌作用:小鼠、大鼠每日给予50～1350mg/kg卡托普利2年均未见致癌作用。本研究中高剂量为人最大推荐剂量(50Kg,450mg)的150倍。据体表面积折算，小鼠和大鼠的最大剂量分别为人最大推荐剂量的13和26倍。长期毒性:分别对大鼠、犬、小鼠和猴进行为期2年、47周及1年、2年和1年的长期口服毒性研究。结果显示对造血系统的影响、肾毒性、胃溃疡和视网膜血管病变呈现明显的药物相关性。剂量为人最大推荐剂量(50Kg,450mg)的50～150倍时可引起小鼠、大鼠和猴血色素和/或血容积的减少。按体表面积算，该剂量为人最大推荐剂量的5～25倍。剂量为人最大推荐剂量的8～30倍(按体表面积算为最大推荐剂量的4～15倍)时可引起犬贫血、白细胞减少、血小板减少和骨髓抑制。大鼠和小鼠血色素和血容积的减少仅在1年时比较明显，继续服用相同剂量，研究结束时该值又恢复正常。在各剂量水平(8～30倍最大推荐剂量)犬均出现明显的贫血，15和30倍最大推荐剂量出现中度和明显的白细胞减少，30倍最大推荐剂量出现血小板减少。停药后贫血可逆转。在1年研究中，死亡或垂死的犬出现骨髓抑制。然而在一项为期47周的研究中，剂量为最大推荐剂量的30倍，骨髓抑制为可逆的。按体重计算剂量为最大推荐剂量的7～200倍(按体表面积计算为最大推荐剂量0.6～35倍)的卡托普利可引起小鼠和大鼠肾近球小体增生；在猴产生该毒性的剂量为最大推荐剂量的20～60倍(按体重算，按体表面积算为7～20倍)；在犬产生该毒性的剂量为最大推荐剂量的30倍(按体重算，按体表面积算为15倍)。雄性大鼠给予人最大推荐剂量20～200倍(按体重算，按体表面积算3.5～35倍)的卡托普利胃溃疡的发生率增高；在犬产生该毒性的剂量为人最大推荐剂量的30倍(按体重算，按体表面积算为15倍)；在猴产生该毒素的剂量为人最大推荐剂量的65倍(按体重算，按体表面积算为20倍)。经口给予家兔最大推荐剂量30倍(按体重算，按体表面积算为10倍)的卡托普利仅5～7天即出现胃肠溃疡。对大鼠进行为期2年的研究，在所有剂量组(按体重算为最大推荐剂量的7～200倍，按体表面积算为最大推荐剂量的1～35倍)均出现视网膜血管直径的不可逆和进行性改变(局部成囊和狭窄)，该反应呈剂量依赖性。给药88周后首次出现该现象，此后发生率逐渐增加，甚至停药后仍出现。

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。

• 【规格】

  6.25mg

• 【包装规格】

  6.25mg*60s/盒，6.25mg*24s/瓶

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字H20061180

• 【生产企业】

  企业名称：天津美伦医药集团有限公司