注射用盐酸丙帕他莫

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• 【药品名称】

  通用名称：注射用盐酸丙帕他莫
  英文名称：Propacetamol Hydrochloride for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Bingpatamo

• 【成份】

  丙帕他莫。 4-(乙酰氨基)苯基 N,N-二乙基甘氨酸酯盐酸盐。

• 【性状】

  本品为白色或类白色结晶性粉末。

• 【适应症】

  主要用于疼痛的对症治疗，尤其是外科手术后疼痛及癌症疼痛。也可用于发热的对症治疗，如感染性疾病的发热，恶性疾病的发热。

• 【用法用量】

  深部肌注、静注或滴注：成人1～2g/次，2～4次/d，日剂量不超过8g。严重肾功能不全者，用药间隔不少于8h。
  

• 【不良反应】

  不良反应少。

• 【禁忌】

  对本品过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1、本品严格使用于年龄在15岁以上的少年及成人。 2、本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。 3、对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数(<5%)病人应用对乙酰氨基酚后发生轻度支气管痉挛。 4、丙帕他莫不应和其他含对乙酰氨基酚成分的药物联合应用。 5、如给药量超过推荐剂量会产生严重肝脏损伤。 6、患有肝脏疾病患者或有大量饮酒习惯的人应慎用；有肾脏疾病或肾功能不全患者应慎用。 7、应用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。 8、有医护人员发生接触性皮炎和严重过敏反应的报道，因此医护人员配制药品时应采用必要防护措施。 9、对诊断的干扰: ①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响； ②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值； ③测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定，用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。 ④肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。 10、给药注意:①临用前应先用适量0.9%氯化钠注射液(或所附专用溶媒枸橼酸钠溶液)，用力振摇使药物完全溶解，并立即使用。②如出现浑浊或有悬浮结晶时不能使用。③勿缓慢或大体积静脉点滴。④由于可能引起配伍禁忌，勿与其他药物在同一容器内混合后使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  未进行该项实验且无可靠参考文献。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  因本品活性代谢物对乙酰氨基酚可通过胎盘，并可在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
  
  老人注意事项：
  老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

• 【药物相互作用】

  尚不明确。

• 【药理作用】

  本品是对乙酰氨基酚的前体药物。静注或肌注后，可迅速被血浆酯酶水解，释出对乙酰氨基酚起作用，作用机制类同于后者。主要在肝脏代谢，约60%～80%与葡萄糖醛酸结合后随尿排泄，约20%～30%与硫酸结合后排泄。有5%以上以原形排出。还有4%被细胞色素P450转化为一种与谷胱甘肽结合的代谢物。本品镇痛机理主要系抑制花生四烯酸代谢，从而抑制内源性致痛物质的生成和释放而产生镇痛作用。通过使用非甾体类镇痛药的前体药物，选择性的抑制中枢内前列腺素的生成，可产生与吗啡类相近似的镇痛效果，从而可用于术后镇痛。研究表明，盐酸丙帕他莫2g注射剂用于术后镇痛，与杜冷丁50mg肌注疗效相近，并且起效更快，患者主观评价也优杜冷丁。无耐受性和依赖性。此外，本品注射给药还有镇静和解热作用，这对于临床高热病例及防止惊厥有良好疗效，特别适用于高热、疼痛等急性病例或不宜口服给药的患者。

• 【贮藏】

  密封，阴凉处储藏。

• 【规格】

  1.0g

• 【有效期】

  18个月

• 【执行标准】

  国家药品标准YBH19952006

• 【批准文号】

  国药准字H20066535

• 【生产企业】

  企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
  企业简称：江苏吴中医药苏州制药厂