茶碱缓释片

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• 【药品名称】

  通用名称：茶碱缓释片
  英文名称：Theophylline Sustained-release Tablets
  汉语拼音：Chajian Huanshi Pian

• 【成份】

  主要成分为茶碱，化学名称为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-水合物。

• 【性状】

  本品为白色片。

• 【适应症】

  适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

• 【用法用量】

  口服。本品不可压碎或咀嚼。成人或12岁以上儿童，起始剂量为1~2片(0.1g-0.2g), 一日2次，早、晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调整，但日量不超过9片(0.9g)， 分2次服用。
  
  
  

• 【不良反应】

  茶碱的毒性常出现在血清浓度为15~20ug/ml,特别是在治疗开始，早期多见的有恶心。呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml, 可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40ug/ml, 可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

• 【禁忌】

  对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

• 【注意事项】

  1 与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者；2 应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险；3 肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间；4 茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究；5 低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。12岁以下儿童服用本品的安全性、有效性尚不确定。l2岁以上儿童使用时请遵医嘱。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
  
  老人注意事项：
  老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

• 【药物相互作用】

  1、 地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。2 、西咪替丁可降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度和（或）毒性。3、某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。4、 苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率；茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。5、与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。6、与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。7、与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。

• 【药理作用】

  茶碱可直接松弛支气管平滑肌，对处于收缩痉李状态的支气管作用尤为明显，并可抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺，具有一定的抗炎作用。能加强膈肌收缩力，降低易疲劳性，从而改善慢性阻塞性肺疾病(COPD )患者膈肌收缩力。茶碱还有增强心肌收缩和轻微的利尿作用。

• 【贮藏】

  遮光，密封(10-30度)保存。

• 【规格】

  0.1克(以C7H8N4O2计)

• 【包装规格】

  铝塑包装。每板10片，每盒1板；每板12片，每盒1板；每板12片，每盒2板；每板12片，每盒3板。

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  《中国药典》2005年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H20065702

• 【说明书修订日期】

  2015年11月30日

• 【生产企业】

  企业名称：珠海润都制药股份有限公司