氟罗沙星注射液

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• 【药品名称】

  通用名称：氟罗沙星注射液
  英文名称：Fleroxacin Injection
  汉语拼音：Fuluoshaxing Zhusheye

• 【成份】

  氟罗沙星：6，8-二氟-1-(2-氟乙基)-1，4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。 【分子式】C17H18F3N3O3 【分子量】369.34

• 【性状】

  本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

• 【适应症】

  可用于对本品敏感细菌引起的：急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎，附睾炎，淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染，细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染，腹腔感染及盆腔感染等。

• 【用法用量】

  避光缓慢静脉滴注，一次0.2-0.4g，一日1次，稀释于5%葡萄糖250-500ml注射液中。

• 【不良反应】

  1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。5.偶可发生：1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉，震颤。2.血尿，发热、皮疹等间质性肾炎表现。3.结晶尿，多见于高剂量应用时。4.关节疼痛。5.静脉炎。

• 【禁忌】

  1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇，哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。【老人用药】老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

• 【注意事项】

  1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。6.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。8.本品静脉滴注速度不宜过快，每0.2g滴注时间至少为45-60分钟。9.本品不宜与其他药物混合使用。10.本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
  
  老人注意事项：
  老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

• 【药物相互作用】

  1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。 2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 3.丙磺舒可延迟本品的排泄，使本品血浓度增高而产生毒性。

• 【药理作用】

  本品为氟喹诺酮类抗菌药，对革兰氏阴性菌，包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌，枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。近年来细菌对氟喹诺酮类耐药性明显增高，尤以大肠杆菌为著，耐药率可高达50%以上。本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。

• 【规格】

  5ml:0.4g

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-080)-2002Z

• 【批准文号】

  国药准字H20064454

• 【说明书修订日期】

  核准日期：

• 【生产企业】

  企业名称：白求恩医科大学制药厂
  企业简称：白求恩医科大学制药厂