盐酸洛美利嗪片(清天)

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸洛美利嗪片
  商品名称：清天
  英文名称：Lomerizine hydrochloride Tablets
  汉语拼音：Yansuan Luomeiliqin Pian

• 【成份】

  主要成分：盐酸洛美利嗪化学名称：1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2，3，4-三甲氧基苄基)哌嗪二盐酸盐分子式：C27H30F2N2O32HCl 分子量：541.46

• 【性状】

  本品为白色或类白色片。

• 【适应症】

  偏头痛的预防性治疗。

• 【用法用量】

  成人1次5mg(1片)，1日2次，早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减，但1日剂量不可超过20mg(4片)。

• 【不良反应】

  主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感0.3%，另外还可出现实验室检查值的变化，ALT上升2.2%、AST上升1.7%、GGT上升1.4%、LDH上升1.1%、AL-P上升0.9%。

• 【禁忌】

  以下患者禁用： 1、对本品的成分有过敏史的患者。 2、颅内出血或有此可能的患者[脑血流量增加作用会使症状恶化] 3、脑梗塞急性期的患者[急性起降病灶部处于代谢障碍状态，伴随非病灶部的血流量增加作用，会导致病灶部的血流量降低] 4、孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用[参见(孕期及哺乳期妇女用药)项下]

• 【注意事项】

  1.以下患者必须慎用1.严重肝功能损伤的患者[本品主要经肝脏代谢，经胆汁排泄，严重肝功能损伤者会维持高的血药浓度]2.疑有QT间期延长的患者（室性心律不齐，QT延长综合症，低钾血症，低钙血症等[参见（其他注意）顶]3.震颤麻痹患者[类似化合物（盐酸氟桂利嗪等）有导致发生锥体外系症状的报道，所以本品会使症状恶化]4.处于抑郁状态或有抑郁病史的患者[据报道，类似化合物（盐酸氟桂利嗪）有导致抑郁症的报道，所以本品也会导致症状恶化]5.老年患者[参见（老年患者用药）项]2.特别注意1.本品必须用于偏头痛发作（每月

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  目前尚无儿童用药的安全性资料。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  　　孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用。
  
  老人注意事项：
  1.对老年患者的剂量选择应十分谨慎，主要考虑大多数老年患者可能出现肝功能减退的情况，会导致持续的血药浓度偏高或更高的潜在的安全性风险。 2.类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症，所以在老年患者用药过程中，需严密监测该反应，一旦发现异常情况时应停止给药，并采取适当的处理方法。

• 【药物相互作用】

  合并用降压药会引起相互作用增强，导致血压降低。

• 【药理作用】

  药理作用本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂，具有选择性的脑血管舒张作用。毒理研究遗传毒性：微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日，雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组，可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少，胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示，5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升，存活率下降，未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日，家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示，30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍，同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间，给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日，幼鼠的为3mg/kg/日。

• 【贮藏】

  遮光，密封贮存。

• 【规格】

  5毫克

• 【包装规格】

  5mg*6s/盒，12s/盒，8s/盒

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH009520006

• 【批准文号】

  国药准字H20060410

• 【生产企业】

  企业名称：吉林永利药业股份有限公司
  企业简称：永利药业