茶碱缓释胶囊(迪帕米)

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• 【药品名称】

  通用名称：茶碱缓释胶囊
  商品名称：迪帕米
  英文名称：Theophylline Sustained Release Capsules
  汉语拼音：Chajian Huanshi Jiaonang

• 【成份】

  茶碱

• 【性状】

  本品为硬胶囊剂，内容物为白色球形小丸。

• 【适应症】

  1.用于缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的支气管哮喘的发作。本品用于哮喘急性发作后的维持治疗能有效地防止再次发作。与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳，且不良反应降低，耐受性更好。2.也适用于慢性支气管炎和肺气肿伴有的支气管痉挛的症状。

• 【用法用量】

  口服。每日给药1次，由于哮喘往往在凌晨发作或在凌晨加重，服药时间最好选在晚上8～9点钟。
  1  成人患者：一般每日1粒（200mg），病情较重者或慢性患者加服1粒（200mg，早上8～9点钟），但须根据个体差异，从小剂量开始，逐渐增加用药量，最大用量不宜超过每日600mg。剂量较大时，可每日早晚2次分服，并尽量行血药浓度测定调节剂量。
  2  3岁以上的儿童患者可以按100mg开始治疗，每日最大剂量不应超过10mg/kg。
  

• 【不良反应】

  不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关，毒性常出现在药物血清浓度15~20&mu；g/ml时,当少数病人茶碱血药浓度超过20&mu；g/ml时，常见头痛、恶心、呕吐和失眠，较少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度，重度罕见。当血药浓度超过40&mu；g/ml时可发生发热、失水、惊厥等,严重者甚至呼吸心跳停止。

• 【禁忌】

  对茶碱不能耐受的病人禁用，未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用。

• 【注意事项】

  1.茶碱缓释胶囊不可咀嚼或打开胶囊服用，不应超过医生的处方剂量。 2.本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。 3.茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化，对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究。 4.有消化性溃疡，肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。 5.吸烟者茶碱的肝代谢加强，需增加用药剂量。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  小儿的药物消除率较高，达到有效的血药浓度需用较大剂量，用药时应监测其血药浓度。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇和哺乳期妇女尽量避免使用茶碱制剂。
  
  老人注意事项：
  老年患者对茶碱的消除率可能会有不同，因此需检测血药浓度并维持在7.5～12.5μg/毫升。

• 【药物相互作用】

  1 茶碱与麻黄碱合用可使毒性增强，与其它拟交感胺类支气管扩张药合用亦可使毒性增强。 2 茶碱与别嘌呤醇（大剂量）、西咪替丁、及口服避孕药合用可使茶碱血清浓度增高。 3 茶碱与利福平、苯巴比妥、氨鲁米特、戊巴比妥及异丙肾上腺素（静注）合用可使茶碱血清浓度降低；茶碱与苯妥英钠合用时，二者血药浓度均降低。 4 对于需用茶碱的患者，最好避免使用非选择性β受体阻滞剂，因它们的药理作用相互拮抗。 5 与克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类（红霉素、罗红霉素、克拉霉素）、喹诺酮类抗菌药（伊诺沙星、环丙沙星）合用时，可降低本品在肝脏的代谢，血药浓度升高，甚至出现毒性，应在给药前后调整本品的用量。 6 与锂盐合用时，可加速肾脏对锂的排出，后者疗效降低。

• 【药理作用】

  茶碱可直接松弛支气管平滑肌，对处于收缩痉挛状态的支气管作用尤为明显，并可抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺，具有一定的抗炎作用。能加强膈肌收缩力，降低易疲劳性，从而改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者膈肌收缩力。茶碱还有增强心肌收缩和轻微的利尿作用。

• 【贮藏】

  密封，在干燥处保存。

• 【规格】

  0.2g(按C7H8N4O2计)

• 【有效期】

  36个月

• 【执行标准】

  WS1-(X-519)-2003Z

• 【批准文号】

  国药准字H20010413

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2006年12月29日 修改日期：

• 【生产企业】

  企业名称：上海爱的发制药有限公司
  企业简称：爱的发制药