羟基脲胶囊

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• 【药品名称】

  通用名称：羟基脲胶囊
  英文名称：Hydroxycarbamide Capsules
  汉语拼音：HydroxycarbamideCapsules

• 【成份】

  本品主要成份及其化学名称为：羟基脲。

• 【性状】

  本品为胶囊剂，内装白色结晶性粉末、无臭无味、易溶于水。

• 【适应症】

  用于顽固性银屑病和脓疱性银屑病均有肯定疗效，能减轻全身性脓疱性银屑病的脓疤、发热和中毒症状。短期用药，其毒性作用较甲氨蝶呤小，对有肝脏损伤不宜应用甲氨蝶呤或用甲氨蝶呤无效的严重银屑病患者，似宜选用本品治疗。

• 【用法用量】

  1.成人常用量(1)慢粒，可根据患者用药前病情及白细胞数高低而决定剂量，一般开始剂量为每日按体重20～30mg/kg，1次或分2次口服，当白细胞下降至10×109/L以下时，减量至约为每日20mg/kg，口服维持或改间歇服用。(2)头颈癌、卵巢癌等，剂量为每次按体重60～80mg/kg，或按体表面积2000～3000mg/m[sup]2[/sup]，每周2次，单独服用或与放疗合用；亦可每日按体重20～30mg/kg，每日1次口服给药。2.小儿常用量：尚未确定。

• 【不良反应】

  1.造血系统：较常见的有白细胞减少、血小板减少、贫血或红细胞形态异常。2.消化系统：较常见的有胃纳减退、恶心、呕吐，较少见的有便秘，长期服用本品可发生口腔粘膜炎、口腔溃烂、腹泻等。3.其他：皮疹、红斑、瘙痒、皮肤色变深等皮肤反应及脱发较为少见，可偶然发生血尿酸增高或尿酸性肾病，偶见头痛、倦睡、头晕、幻觉、惊厥等神经毒性表现及药物性发热。

• 【禁忌】

  1.水痘，带状疱疹者禁用。2.各种严重感染者禁用。

• 【注意事项】

  1.骨髓抑制、严重贫血、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等慎用。2.患者应避免接受疫苗的免疫接种。3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐浓度暂时性增高。4.服用本品时应适量增加液体摄入量，以增加尿量及尿酸的排出。5.治疗前后及治疗期要严密定期随访血常规、血小板计数、血尿素氮、尿酸、肌酐浓度，若出现显著的粒细胞或血小板减低，如白细胞下降至2.5×10[sup]9[/sup]/L或血小板下降至100×10[sup]9[/sup]/L以下，应暂停服用本品，并予相应处理。6.与放疗合用时，应在放疗前7日开始给药，并严密观察血象，若出现严重的放疗不良反应，也应考虑减少或暂停服用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚不明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇应避免在妊娠初期3个月内或哺乳期内服用。
  
  老人注意事项：
  老年患者服用本品应适当减少剂量。

• 【药物相互作用】

  1.本品与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，必须调节上述抗痛风药物剂量，以控制痛风病变及血尿酸的浓度。本品与别嘌呤醇合用时能预防并逆转本品所致的高尿酸血症。2.与能引起白细胞或血小板减低的药物或与放射疗法联合应用时，应严密观察患者血象，并依此适当调节本品的用量。3.本品与烷化剂和放射线无交叉耐药性。4.本品对中枢神经系统有抑制作用，并能产生嗜睡。与戊巴比妥，甲喹酮硝西泮、麻醉药、酚噻嗪类，三环类抗忧郁药等合用，产生相加作用后注意调整剂量。

• 【药理作用】

  本品是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可以阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，因而选择性地抑制DNA的合成，能抑制胸腺嘧啶核苷酸掺入DNA，并能直接损伤DNA，但对RNA及蛋白质的合成并无抑制作用。本品为细胞周期特异性药物，作用于S期，并能使部分细胞阻滞至G1/S期的边缘，故可用作使癌细胞部分同步化或放射增敏的药物。

• 【贮藏】

  密封。

• 【规格】

  0.25g

• 【包装规格】

  0.25g*60s/瓶。

• 【有效期】

  36月

• 【批准文号】

  国药准字H14023012

• 【生产企业】

  企业名称：山西振东安特生物制药有限公司
  企业简称：山西振东安特生物制药