诺氟沙星胶囊(珮夫人)

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• 【药品名称】

  通用名称：诺氟沙星胶囊
  商品名称：珮夫人
  英文名称：Norfloxacin Capsules
  汉语拼音：Nuofushaxing Jiaonang

• 【成份】

  本品的主要成分为诺氟沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

• 【性状】

  本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

• 【适应症】

  适用于敏感菌引起的尿路感染、淋病、前列腺炎，肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

• 【用法用量】

  口服。1．大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染 一次400mg，一日2次，疗程3日。
   2．其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上，疗程7～10日。
   3．复杂性尿路感染 剂量同上，疗程10～21日。
   4．单纯性淋球菌性尿道炎 单次800～1200mg。
   5．急性及慢性前列腺炎 一次400mg，一日2次，疗程28日。
   6．肠道感染 一次300～400mg，一日2次，疗程5～7日。
   7．伤寒沙门菌感染 一日800～1200mg，分2～3次服用，疗程14～21日。

• 【不良反应】

  1．胃肠道反应 较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2．中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3．过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4．偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

• 【禁忌】

  对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

• 【注意事项】

  本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而，在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究，因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
  
  老人注意事项：
  老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

• 【药物相互作用】

  1.尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450 结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2β )延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品与呋喃妥因有拮抗作用，不推荐联合应用。 7.多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。 8.去羟肌苷(didanosine，DDI)可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。 9.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2β )延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

• 【药理作用】

  本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需 氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗 菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟 肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、 变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺 氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋 病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位， 抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。

• 【规格】

  0.1g

• 【包装规格】

  盒

• 【有效期】

  12个月

• 【执行标准】

  《中国药典》2010年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H21022938

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年04月24日 修改日期：2010年10月01日

• 【生产企业】

  企业名称：大连奇运生制药有限公司
  企业简称：大连奇运生制药